拜唐蘋又名阿卡波糖片，是一種配合患者飲食，治療糖尿病癥的進口藥物。歐洲Cochrane循證醫(yī)學中心對α-葡萄糖苷酶抑制劑治療2型糖尿病和糖尿病前期(IFG/IGT)的研究進行了回顧性分析。

　　拜唐蘋又名阿卡波糖片，是一種配合患者飲食，治療糖尿病癥的進口藥物。歐洲Cochrane循證醫(yī)學中心對α-葡萄糖苷酶抑制劑治療2型糖尿病和糖尿病前期(IFG/IGT)的研究進行了回顧性分析，研究入選試驗標準包括至少12周以上的臨床隨機對照試驗；α-葡萄糖苷酶抑制劑單藥治療與其他干預比較的研究，研究肯定拜唐蘋的療效。薈萃分析共納入30項有關拜唐蘋的臨床研究。與安慰劑相比，拜唐蘋可顯著降低糖化血紅蛋白(HbA1c)、空腹血糖、負荷后血糖和胰島素水平。

　　由于研究屬于回顧性分析，有關α-葡萄糖苷酶抑制劑對糖尿病相關終點事件的觀察(包括心肌梗死、心絞痛、卒中、截肢、失明和腎衰)未得到足夠、充分的證據(jù)。但是,本篇Cochrane系統(tǒng)綜述和薈萃分析中，僅有3項研究納入糖尿病相關終點事件的發(fā)病率和死亡率分析。

　　糖尿病的主要威脅在于各種慢性并發(fā)癥。在較短的時間內，對不大的樣本量（<1000）人進行觀察，很難獲得結論性結果。

　　UKPDS是本文中干預時間最長的一項研究,歷時20年，平均干預時間為10年。在設計試驗方案的70年代，α-糖苷酶抑制劑還處于研發(fā)階段，到1990年代中期，拜唐蘋的上市引起UKPDS試驗研究者的靈感,增加了拜唐蘋干預亞組。拜唐蘋亞組干預始于1994年5月，由于當時UKPDS研究已經(jīng)接近結束,因此，參加這一亞組試驗的患者是在已經(jīng)應用其它治療方案的基礎上聯(lián)合拜唐蘋治療，在加服拜唐蘋之前的治療分別為單純飲食控制14%，單藥治療52%(磺脲36%、雙胍6%、胰島素20%)，聯(lián)合治療34%(磺脲+雙胍16%、磺脲+胰島素4%、多藥聯(lián)合胰島素14%)。

　　UKPDS研究發(fā)表時，作者對結果的分析是：

　　1、UKPDS的事先試驗設計并不包括拜唐蘋干預亞組,因此拜唐蘋干預的結果僅能夠回答拜唐蘋干預糖代謝指標是否有效這一命題,而不能進一步回答拜唐蘋是否影響糖尿病干預終點等結果(這需要獨立的設計,對試驗樣本量等進行分析計算)。

　　2、拜唐蘋亞組研究的樣本量還不足以進行糖尿病相關終點事件分析。UKPDS中有3309例患者進入拜唐蘋亞組研究,而最終納入研究的僅有1946例。這樣的樣本量本身受到UKPDS研究原先設計的限制,而且也受到患者本人意愿、身體情況(威脅生命的疾病、妊娠、胃腸道疾病、使用類固醇藥物等)的限制。

　　3、由于UKPDS研究中患者已經(jīng)接受大量的藥物治療(包括此前的降糖治療、降壓治療,甚至治療關節(jié)病變的藥物),因此進一步要求患者接受藥物治療,嚴重影響了患者的治療依從性。干預一年后,拜唐蘋治療組僅有49%的患者繼續(xù)參加研究,到第三年試驗結束,更僅有39%的患者在組。所有提前退出的患者也必須納入意向治療分析,勢必會對研究結果產(chǎn)生影響。本薈萃分析進一步證實了拜唐蘋在代謝方面的安全性和有效性。

（責任編輯：石穎欣）