苯溴馬隆片（立加利仙）是類白色或白色的片劑，可用來治療原發(fā)性高尿酸血癥，痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎間歇期及痛風(fēng)結(jié)節(jié)腫這一類的疾病，成人每次口服50mg（1片），每日一次，早餐后服用。用藥1－3周檢查血清尿酸濃度，在后續(xù)治療中，成人和14歲以上的年輕人每日50－100mg（1—2片），使用藥物需在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。

那么，如何判斷立加利仙的溶出度是否符合規(guī)定？

取苯溴馬隆片（立加利仙），照溶出度測(cè)定法（附錄XC第二法），以磷酸鹽緩沖液（取磷酸氫二鈉12.5g，磷酸二氫鉀1.46g和十二烷基硫酸鈉2.5g，加水溶解并稀釋至1000ml，用2mol/L的氫氧化鈉溶液或稀磷酸調(diào)pH值至7.5）1000ml為溶出介質(zhì)，轉(zhuǎn)速為每分鐘100轉(zhuǎn)，依法操作，經(jīng)45分鐘時(shí)，取溶液適量，濾過，精密量取續(xù)濾液5ml置25ml量瓶中，用溶出介質(zhì)稀釋至刻度，搖勻，照紫外-可見分光光度法（附錄IVA），在356nm波長處測(cè)定吸收度；另取苯溴馬隆對(duì)照品適量，精密稱定，加溶出介質(zhì)定量稀釋制成每1ml中約含10µg的溶液，同法測(cè)定，計(jì)算出每片的溶出量，限度為標(biāo)示量的75%，應(yīng)符合規(guī)定。

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（責(zé)任編輯：葉海霞）