美國FDA 于2005 年3月29 日批準(zhǔn)施貴寶公司的恩替卡韋片上市,同年,恩替卡韋片于2005 年11 月獲準(zhǔn)由中美上海施貴寶制藥有限公司在中國上市。作為一種用于治療成人慢性乙肝且有病情活動的藥物,恩替卡韋具有“強(qiáng)效抗病毒,超低耐藥”特點(diǎn),正以突出效價比在臨床上得到廣泛的認(rèn)可,被大多數(shù)醫(yī)生評為治療慢性乙肝的一線藥物。
恩替卡韋是用于治療乙肝病毒感染的新一代鳥嘌呤核苷類似物口服藥,可抑制病毒多聚酶(逆轉(zhuǎn)錄酶)的所有3種活性,主要適用于病毒復(fù)制活躍,血清轉(zhuǎn)氨ALT 持續(xù)升高或肝臟學(xué)顯示有活性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。
目前乙型肝炎病毒感染是一個全球性的健康問題,據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計。目前全球大約有3.5 億乙型肝炎病毒感染者。僅中國就有數(shù)量過億的乙型肝炎病毒攜帶者,通過長期毒性試驗(yàn)和致癌性試驗(yàn)結(jié)果表明袁恩替卡韋是一個安全、有效、新型的抗乙肝藥物。
在國內(nèi),恩替卡韋分散片(商品名:維力青)的開發(fā)成功必將為乙肝治療藥物市場帶來新的亮點(diǎn),其以合理的價格為患者提供更為經(jīng)濟(jì)的選擇重構(gòu)新的藥物市場格局,促使乙肝用藥市場的再度升溫。恩替卡韋分散片(維力青)的“可及性”將大大提高,患者將更有可能接受規(guī)范的治療,規(guī)律性服藥,每天一片,使疾病好轉(zhuǎn),從而避免出現(xiàn)“因病致貧,因貧不治”的局面。
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(實(shí)習(xí)編輯:黃鈺婷)
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