臨床資料塞來昔布膠囊中有關COX-2特異性的生物學術語的定義目前已有統(tǒng)一標準，它包括需要證實無COX-1型不良反應的發(fā)生，尤其是無藥物導致的胃、十二腸潰瘍和嚴重的上消化道不良反應（出血、穿孔、幽門梗阻），并且沒有COX-1抑制血小板聚集活性的降低?；谏鲜鰳藴?，臨床上本品的特異性在對照臨床試驗中得到了證實，這些臨床試驗包括治療時間長達6個月的對照臨床試驗，及總數超過3000病人年的進一步的開放臨床試驗。

本品嚴重上消化道并發(fā)癥（出血、穿孔、幽門梗阻）的發(fā)生率與安慰劑組相比無顯著性差異，與其他非特異性COX抑制劑相比，其發(fā)生率減少約為8倍。

在5個隨機雙盲對照試驗中，對4000多例患有骨關節(jié)炎及類風濕關節(jié)炎的患者用內窺鏡檢查，比較本品與安慰劑組，以及非特異性COX-1/COX-2抑制劑組的潰瘍發(fā)生率，結果表明，本品的潰瘍發(fā)生率與安慰劑組相比無顯著差異，在50-400mg，一天2次用藥的劑量范圍內，潰瘍發(fā)生率與本品應用劑量無關，且比非特異性COX-2/COX-2抑制劑小3-4倍。

多劑給藥600mg，每日2次后（此為最高推薦劑量的3倍），與安慰劑組相比，本品對血小板聚集和出血時間無影響，而陽性對照（非特異性COX抑制劑）組中，血小板聚集功能顯著降低且出血時間延長。

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（實習編輯：楊海程）