(益適純)依折麥布片是一種選擇性膽固醇吸收抑制劑,其作用機(jī)制與其他類別調(diào)脂藥物均不相同,主要阻斷膽固醇的外源性吸收途徑??诜蟊谎杆傥涨覐V泛結(jié)合成(益適純)依折麥布片一葡萄糖苷酸,作用于小腸細(xì)胞的刷狀緣,通過抑制NPC1L1,選擇性抑制膳食和膽汁中的膽固醇跨小腸壁轉(zhuǎn)運(yùn),有效地阻止膽固醇和植物固醇的吸收。那么,在服用(益適純)依折麥布片期間有哪些注意事項(xiàng)?
肝酶作用:在本品與他汀類聯(lián)合應(yīng)用的對(duì)照研究中,曾發(fā)現(xiàn)血清轉(zhuǎn)氨酶持續(xù)性升高(≥正常值上限3倍)。因此,當(dāng)本品與他汀類聯(lián)合應(yīng)用時(shí),治療前應(yīng)進(jìn)行肝功能測(cè)定,同時(shí)參照他汀類的產(chǎn)品說明書。骨骼肌:在臨床研究中,與對(duì)照組相比(安慰劑或單獨(dú)使用他汀類藥物),未發(fā)現(xiàn)本品引起肌病與橫紋肌溶解癥。而肌病與橫紋肌溶解癥是他汀類藥物和其它降脂藥物已知的不良反應(yīng)。本品引起CPK大于正常值上限10倍的發(fā)生率為0.2%,安慰劑發(fā)生率為0.1%,本品與他汀類藥物聯(lián)用發(fā)生率為0.1%,單獨(dú)使用他汀類藥物發(fā)生率為0.4%。本品上市后,已報(bào)告了肌病與橫紋肌溶解癥的病例(肌病與橫紋肌溶解癥是否與藥物相關(guān)尚不明確)。大多數(shù)出現(xiàn)橫紋肌溶解癥的病人服用本品前正在服用他汀類藥物。
但單獨(dú)使用本品及本品與已知增加橫紋肌溶解癥危險(xiǎn)性的相關(guān)藥物合用時(shí),則很少報(bào)告橫紋肌溶解癥的病例。所有病人在開始本品的治療時(shí),應(yīng)被告知肌病發(fā)生的危險(xiǎn)性,并被告知要迅速報(bào)告任何不明原因的肌痛、觸痛或無(wú)力。如果患者被診斷為或疑似肌病時(shí),應(yīng)立即停用本品以及正在合用的任何一種他汀類藥物。出現(xiàn)以上的癥狀以及肌酸磷酸激酶(CPK)水平>10ULN時(shí)表明發(fā)生肌病。
肝功能不全:鑒于依折麥布長(zhǎng)期應(yīng)用對(duì)中度或重度肝功能不全患者的影響尚未明確,故不推薦此類患者應(yīng)用本品。
貝特類:目前本品與貝特類聯(lián)合應(yīng)用的安全性及有效性尚未確立,故不推薦此兩種藥物聯(lián)合應(yīng)用。
環(huán)孢霉素:使用環(huán)孢霉素期間應(yīng)謹(jǐn)慎使用本品。對(duì)接受本品與環(huán)孢霉素聯(lián)合治療的病人,應(yīng)監(jiān)測(cè)環(huán)孢霉素濃度。
抗凝劑:如本品與華法令,其它香豆素類抗凝劑或氟茚二酮合用時(shí),應(yīng)適當(dāng)監(jiān)測(cè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化比值(INR)。
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(實(shí)習(xí)編緝:劉麗華)
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