替比夫定片(商品名:素比伏)是諾華公司于2007年4月8日在國(guó)內(nèi)上市的乙肝新藥,在同類(lèi)核苷類(lèi)抗乙肝病毒藥物中,替比夫定具有最高的HBeAg血清轉(zhuǎn)換率(2年達(dá)到36%)和最好的安全性,是唯一的一個(gè)妊娠B級(jí)核苷類(lèi)抗乙肝病毒藥物。
目前,用于慢性乙型肝炎治療的核苷(酸)類(lèi)似物主要有拉米夫定、阿德福韋酯、替比夫定片(素比伏)、恩替卡韋以及國(guó)內(nèi)尚未上市的替諾福韋。其中,本品最有可能成為理想的抗病毒治療藥物,它能快速抑制HBV復(fù)制,效果僅次于恩替卡韋,也有研究稱(chēng),兩者抗病毒療效相當(dāng)。
據(jù)現(xiàn)有資料報(bào)道,本品在核苷類(lèi)似物中具有高HBeAg血清轉(zhuǎn)換率,其治療2年在基線(xiàn)血清轉(zhuǎn)氨酶大于等于2倍正常值上限的病人中,HBeAg血清轉(zhuǎn)換率可高達(dá)36%,可以同干擾素中高血清轉(zhuǎn)換率的派羅欣相媲美(32%)。發(fā)生HBeAg血清學(xué)轉(zhuǎn)換是HBeAg陽(yáng)性患者持久緩解的標(biāo)志,意味著治療終點(diǎn)的達(dá)到,經(jīng)鞏固治療后可實(shí)現(xiàn)停藥。本品更高的HBeAg血清轉(zhuǎn)換率意味著更多病人可停藥,從而節(jié)約大量社會(huì)醫(yī)療資源。
本品臨床前動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示其是同類(lèi)藥物中唯一一個(gè)未顯示致畸致癌致突變和線(xiàn)粒體毒性的藥物。在美國(guó)FDA批準(zhǔn)的核苷類(lèi)似物中,本品是唯一一個(gè)妊娠B級(jí)的藥物,在妊娠中評(píng)級(jí)更安全,而其他治療乙肝的核苷類(lèi)似物如拉米夫定,阿德福韋,恩替卡韋均為妊娠C級(jí)。
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(實(shí)習(xí)編輯:黃鈺婷)
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