拉米夫定片(商品名:賀普丁)通過特異性抑制乙型肝炎病毒(HBV)DNA多聚酶反轉(zhuǎn)錄活性部位,可快速高效抑制乙型肝炎病毒DNA復制,且改善肝組織病理學變化,阻斷肝纖維化的進程。本品是核苷類抗病毒藥物拉米夫定在中國的商品名,是第一個經(jīng)美國FDA和中國食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)批準的口服抗乙肝病毒藥物。
本品是目前公認的治療乙型肝炎病毒(HBV)感染的核苷類藥物,能明顯抑制HBV復制,其治療慢性乙型肝炎(CHB)的主要缺陷之一是HBV對其易產(chǎn)生耐藥性。
慢性乙型肝炎每年至少導致100萬人因肝硬化或肝癌而過早死亡,肝硬化是肝病的晚期階段,病情常常呈持續(xù)進展,一般藥物很難控制,患者常發(fā)生腹水、黃疸、肝昏迷,甚至發(fā)生肝癌,其5年生存率僅有55%左右。拉米夫定片(賀普丁)作為一種強有力的抗乙肝病毒藥物,通過抑制乙肝病毒的復制,進而減輕肝臟的炎癥、壞死,減輕肝臟的纖維化,因此對慢性乙肝有較好的治療作用。
通過體外實驗、國內(nèi)外廣泛的臨床試驗和上市后認證,本品被證實療效確切,耐受性好,便于服用(口服),且一般病人在經(jīng)濟上尚可承受。目前,國內(nèi)外專家較為一致的意見是,本品有耐藥和復發(fā)兩大缺點(不應稱之為藥物副反應),但仍不失為迄今為止最好的抗病毒藥物之一。
國內(nèi)外的臨床試驗和上市后使用經(jīng)驗表明,多數(shù)患者對拉米夫定片(賀普丁)有良好的耐受性。最常見的不良事件為不適和乏力、呼吸道癥狀、頭痛、腹部不適和疼痛、惡心、嘔吐和腹瀉。在眾多的臨床試驗中,不良事件的發(fā)生率在拉米夫定片(賀普丁)組和服安慰劑組的病人中都相似,說明該藥副反應很小。
本品通過作用于DNAP聚合酶而抑制病毒的復制,但沒有免疫調(diào)節(jié)作用,所以臨床使用雖然起效快,前期反應良好,但隨著時間的推移,病人的ALT及HBV—DNA轉(zhuǎn)陰率明顯降低,提示拉米夫定片(賀普丁)僅能快速抑制病毒復制而不能有效清除病毒,長期使用易產(chǎn)生耐藥性。為了提高抗病毒效果,延遲和減少耐藥性發(fā)生,采用聯(lián)合方案治療慢性乙肝已成為當前研究熱點。
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(實習編輯:黃鈺婷)
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