恩替卡韋分散片(商品名:潤(rùn)眾)的主要成份為:恩替卡韋。針對(duì)病毒復(fù)制活躍,血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治效果果良好。本品可以適用于乙型肝炎的病毒復(fù)制活躍,血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎。那么,使用恩替卡韋分散片(潤(rùn)眾)需要注意什么呢?
目前,治療肝病的藥物很多,治療肝病用藥一定要合理。本品是目前治療慢性乙肝的一線藥物,它能夠強(qiáng)效、快速、持續(xù)地抑制乙肝病毒,是所有乙肝抗病毒藥物中作用最強(qiáng)的,在臨床實(shí)驗(yàn)中也顯示,治療24個(gè)月,有差不多一半的乙肝初治患者HBV-DNA降到不可測(cè)水平(小于300拷貝/毫升),治療2年,治效果果明顯。
但是,在選用恩替卡韋分散片(潤(rùn)眾)進(jìn)行乙肝治療時(shí),應(yīng)該注意以下的事項(xiàng):
1、在腎功能不全的患者中,本品的表觀口服清除率隨肌酐清除率的降低而降低(參見(jiàn)藥代動(dòng)力學(xué),特殊人群)。成人和16歲及以上的青少年口服本品,每天一次,每次0.5mg。拉米夫定治療時(shí)發(fā)生病毒血癥或出現(xiàn)拉米夫定耐藥突變的患者為每天一次,每次1mg(0.5mg兩片)。應(yīng)空腹服用(餐前或餐后至少2小時(shí))。
2、腎功能不全的患者肌酐清除率。肝移植受體患者恩替卡韋分散片(潤(rùn)眾)治療肝移植受體的安全性和有效性尚不清楚。如果認(rèn)為肝移植受體需要接受恩替卡韋治療,其曾經(jīng)或正在接受可能影響腎功能的免疫抑制,如環(huán)孢菌素或他克莫司的治療,應(yīng)在恩替卡韋給藥前及給藥過(guò)程中嚴(yán)密監(jiān)測(cè)腎功能。
3、患者應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下服用本品,并告知醫(yī)生任何新出現(xiàn)的癥狀及合并用藥情況。應(yīng)告知患者如果停藥有時(shí)會(huì)出現(xiàn)肝臟病情加重,所以應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下改變治療方法。
4、患者在開(kāi)始用本品治療前,需要進(jìn)行HIV抗體的檢測(cè)。應(yīng)告知患者如果感染了HIV而未接受有效的HIV藥物治療,恩替卡韋可能會(huì)增加對(duì)HIV藥物治療耐藥的機(jī)會(huì)。使用恩替卡韋治療并不能降低經(jīng)性接觸或污染血源傳播HBV的危險(xiǎn)性。因此,需要采取適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)措施。
5、16歲下面兒童患者使用本品的安全性和有效性數(shù)據(jù)尚未建立。
6、本品對(duì)妊娠婦女影響的研討尚不充分。只有當(dāng)對(duì)胎兒潛在的風(fēng)險(xiǎn)利益作出充分的權(quán)衡后,方可使用潤(rùn)眾。目前尚無(wú)資料提示本品能影響HBV的母嬰傳播,因此,應(yīng)采取適當(dāng)?shù)母深A(yù)措施以防止新生兒感染HBV。
7、恩替卡韋可從大鼠乳汁分泌。但人乳中是否有分泌仍不清楚,所以不推薦服用本品的母親哺乳。
另外,由于沒(méi)有足夠的65歲及以上的老年患者參加本品的臨床研討,尚不清楚老年患者與年輕患者對(duì)潤(rùn)眾的反應(yīng)有何不同。其他的臨床研究報(bào)告也未發(fā)現(xiàn)老年患者與年輕患者之間的不同。
恩替卡韋主要由腎臟排泄,在腎功能損傷的患者中,可能發(fā)生毒性反應(yīng)的危險(xiǎn)性更高。因?yàn)槔夏昊颊叨鄶?shù)腎功能有所下降,因此應(yīng)注意藥物劑量的選擇,并且監(jiān)測(cè)腎功能。
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(實(shí)習(xí)編輯:黃鈺婷)
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