國(guó)家秘密技術(shù)項(xiàng)目是由國(guó)家科技部和國(guó)家保密局進(jìn)行審查、核準(zhǔn)的重要技術(shù)項(xiàng)目。加入WTO以后中藥這個(gè)我國(guó)在世界具有獨(dú)有性的領(lǐng)域也面臨來(lái)自亞洲國(guó)家和其它地區(qū)國(guó)家的搶注、搶防的壓力,如不及時(shí)保護(hù)也將失去獨(dú)有性的優(yōu)勢(shì)。鑒于此,國(guó)家決定把高技術(shù)含量的傳統(tǒng)和現(xiàn)代中藥品種確定為國(guó)家保密技術(shù)項(xiàng)目進(jìn)行保護(hù)。2005年和2006年科技部、國(guó)家保密局組織有關(guān)專(zhuān)家先后兩次對(duì)所有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)中處方、劑量、制法等內(nèi)容沒(méi)有公開(kāi)或完全公開(kāi)的中藥品種進(jìn)行審查,遴選出具有保密價(jià)值的中藥品種進(jìn)行保護(hù)。
通過(guò)科技部和國(guó)家保密局審查、核準(zhǔn)的中藥品種,被確定為新的秘密技術(shù)項(xiàng)目,并發(fā)放《國(guó)家秘密技術(shù)項(xiàng)目證書(shū)》。根據(jù)《中華人民共和國(guó)保守國(guó)家秘密法》和《科學(xué)技術(shù)保密規(guī)定》,取得《國(guó)家秘密技術(shù)項(xiàng)目證書(shū)》的中藥品種,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局按保密品種管理。在其保密期內(nèi),停止受理和審批該品種的已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)藥品注冊(cè)申請(qǐng)、改變劑型或改變給藥途徑的注冊(cè)申請(qǐng)。
頸復(fù)康顆粒于2006年底通過(guò)科技部、國(guó)家保密局專(zhuān)家組的審查,2007年3月30日通過(guò)國(guó)家秘密技術(shù)項(xiàng)目領(lǐng)導(dǎo)小組的核準(zhǔn),被批準(zhǔn)為國(guó)家秘密級(jí)秘密技術(shù)項(xiàng)目。在保密期內(nèi)非保密技術(shù)完成單位的所有針對(duì)頸復(fù)康顆粒的注冊(cè)申請(qǐng)以及改變劑型或改變給藥途徑的注冊(cè)申請(qǐng)都將被停止受理和審批。據(jù)此承德頸復(fù)康藥業(yè)集團(tuán)有限公司將會(huì)獨(dú)享頸復(fù)康顆粒處方和工藝技術(shù)的獨(dú)家擁有權(quán),對(duì)頸復(fù)康顆粒這個(gè)品種的保護(hù)是至關(guān)重要的,促進(jìn)企業(yè)持續(xù)健康發(fā)展。
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(實(shí)習(xí)編輯:楊海程)
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