開瑞坦的通用名為氯雷他定片,白色結晶性粉末,無臭無味,主要成分及其化學名稱為:氯雷他定、4-(8-氯-5,6-二氫-11H-苯并5,6環(huán)庚并1,2-b吡啶-11-亞基)-1-哌啶羧酸乙酯。開瑞坦在甲醇、乙醇、丙酮中易溶,乙醚中溶解。在0.1mol/L鹽酸中微溶,在0.1mol/L氫氧化鈉中不溶。熔點133~137℃。
開瑞坦用于緩解過敏性鼻炎有關的癥狀,如噴嚏、流涕、鼻癢、鼻塞以及眼部癢及燒灼感??诜幬锖?,鼻和眼部癥狀及體征得以迅速緩解。亦適用于緩解慢性蕁麻疹、瘙癢性皮膚病及其他過敏性皮膚病的癥狀及體征。那么,如何鑒別開瑞坦呢?
1、開瑞坦與氯化汞試液生成白色沉淀。
2、開瑞坦的乙醇溶液吸收波長為:247nm。
3、開瑞坦的HPLC峰的保留時間應與對照品一致。
4、開瑞坦的紅外光吸收圖譜與對照品的圖譜一致。
5、含量98.5~101.0%。
6、溶液的顏色與澄清度1mg/ml乙醇中澄清無色。
7、甲苯≤0.05%正己烷≤0.029%水分≤0.5%灼燒殘渣≤0.2%氰化物。
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(責任編輯:葉海霞)
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