福善美為白色片，適用于治療絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松癥，以預(yù)防腹部和脊柱骨折以及治療男性骨質(zhì)疏松醫(yī)甲增加骨量。服用本品時(shí)需口服每日早餐前至少30分鐘空腹用200ml溫開(kāi)水送服，一次10mg，一日1次。對(duì)于食道動(dòng)力障礙，如食道遲緩不能，食道狹窄者禁用，嚴(yán)重腎損害者、骨軟化癥患者禁用。那么，福善美有毒副作用嗎？

在臨床研究中，該品一般耐受性良好。在一些長(zhǎng)達(dá)5年的研究中，不良反應(yīng)通常是輕微的，一般不需要停止治療。

治療絕經(jīng)后婦女骨質(zhì)疏松癥

兩項(xiàng)（美國(guó)和多國(guó)）大型、實(shí)際上設(shè)計(jì)完全相同的為期三年、安慰劑對(duì)照、雙盲、多中心研究中，每天應(yīng)用該品10mg，結(jié)果顯示其總的安全性情況與安慰劑組相似。研究者所報(bào)告的在≥1%的每天接受該品10mg每天的病人中，所發(fā)生的可能、很可能或一定和藥物相關(guān)且發(fā)生率高于安慰劑組的上消化道不良事件包括：腹痛（該品6.6%，安慰劑4.8%）、消化不良（3.6%,3.5%）、食管潰瘍（1.5%,0.0%）、吞咽困難（1.0%,0.0%）和腹脹（1.0%,0.8%）。

皮疹和紅斑很少發(fā)生。

另外，研究者所報(bào)告的在≥1%的接受該品10mg每天治療的病人中，發(fā)生的可能、很可能或一定與藥物相關(guān)的，而且發(fā)生率高于安慰劑組的不良事件有：肌肉骨骼疼痛（該品4.1%，安慰劑2.5%）、便秘（3.1%，1.8%）、腹瀉（3.1%，1.8%）、脹氣（2.6%，0.5%）和頭痛（2.6%，1.5%）。

在以上研究的2年延長(zhǎng)期（治療4和5年）中，該品10mg/天的總體安全性狀況與有安慰劑對(duì)照的3年期間所觀察到的相似。另外，由于任何臨床不良反應(yīng)而停用該品每天10mg的患者比例也與該研究的前3年相似。

治療男性骨質(zhì)疏松癥

在一項(xiàng)為期兩年的雙盲、安慰劑對(duì)照、多中心的臨床研究中，146名每日服用該品10mg的男性患者的安全性資料與絕經(jīng)后婦女的一致。

其它研究

一項(xiàng)十周的內(nèi)窺鏡研究（包括男女性共277人，平均年齡55）發(fā)現(xiàn)，該品每周一次70mg的治療組與安慰劑組在引起上消化道病變方面沒(méi)有差別。

另一項(xiàng)為期一年的研究（包括男女性共335人，平均年齡50歲）發(fā)現(xiàn)，該品每周一次70mg的治療組與安慰劑組在總的安全性與耐受性方面相似，并且，男女之間沒(méi)有差別。

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（責(zé)任編輯：葉海霞）