福善美是骨代謝調(diào)節(jié)劑,為氨基二膦酸鹽,與骨內(nèi)羥磷灰石有強(qiáng)親和力。能進(jìn)入骨基質(zhì)羥磷灰石晶體中,當(dāng)破骨細(xì)胞溶解晶體,藥物被釋放,能抑制破骨細(xì)胞活性,并通過成骨細(xì)胞間接起抑制骨吸收作用。其特點(diǎn)是抗骨吸收活性強(qiáng),無骨礦化抑制作用。
藥品上市應(yīng)用后已報(bào)告的不良反應(yīng)如下:
全身反應(yīng):過敏反應(yīng),包括蕁麻疹和罕見的血管性水腫。同其他二膦酸鹽一樣,在開始服用該品時(shí),會發(fā)生一過性的急性期的反應(yīng)(肌痛,不適和罕見發(fā)燒)。在存在誘因條件時(shí),會發(fā)生罕見的低鈣血癥。罕見的外周性水腫。
胃腸道反應(yīng):惡心、嘔吐、食管炎、食道糜爛、食管潰瘍、罕見食管狹窄或穿孔、口咽潰瘍;罕見胃和十二指腸潰瘍。某些較為嚴(yán)重并伴有并發(fā)癥,盡管它們與藥物的因果關(guān)系尚未確定(見[注意事項(xiàng)]及[用法用量])。在拔牙和/或局部感染愈合延遲時(shí),會發(fā)生罕見的局部下頜骨壞死(見[注意事項(xiàng)])。
肌肉骨骼:骨、關(guān)節(jié)、和./或肌肉疼痛,罕見嚴(yán)重和/或致殘的情況(見[注意事項(xiàng)]);關(guān)節(jié)腫脹。
皮膚:皮疹(偶伴對光過敏),搔癢。罕見的嚴(yán)重皮膚反應(yīng),包括Stevens-Johnson綜合征和毒性表皮壞死松懈。
特殊感覺:罕見眼色素層炎,罕見鞏膜炎或鞏膜外表層炎。
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(責(zé)任編輯:葉海霞)
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