氯沙坦鉀片(科素亞)主要成分為氯沙坦鉀?;瘜W(xué)名:2-丁基-4-氯-1-[[2’-(1H-四唑-5-基)[1,1′-聯(lián)苯基]-4-基]甲基]-1H-咪唑-5-甲醇單鉀鹽。分子式:C22H22ClKN6O分子量:461.01。
本品主要用于治療原發(fā)性高血壓,而且口服吸收良好,24小時(shí)平穩(wěn)降壓,藥效持久,治療3至6周可達(dá)到最大降壓效果。最近,WHO/ISH1999高血壓指南中已將ATⅡ受體拮抗劑列入治療高血壓的六大類藥物之一。
那么,兒童服用氯沙坦鉀片有哪些注意事項(xiàng)?
1、已經(jīng)在年齡>1個(gè)月至16歲的高血壓兒童中建立本品的抗高血壓作用。來自于足夠的兒童及成人對照研究和在兒童中使用的文獻(xiàn)報(bào)道的證據(jù)都支持本品在這些年齡組的運(yùn)用。
2、對50例高血壓兒童,年齡在>1個(gè)月至<16歲,每天一次口服氯沙坦劑量約為0.54-0.77mg/Kg(平均劑量),進(jìn)行氯沙坦的藥代動(dòng)力學(xué)研究。在所有年齡組,氯沙坦均形成活性代謝物??偟恼f來,氯沙坦和它的活性代謝物的藥代動(dòng)力學(xué)在所研究的各年齡組之間相似,與已有的成人藥代動(dòng)力學(xué)數(shù)據(jù)一致。
3、一項(xiàng)由177例年齡在6-16歲的高血壓兒童參加的臨床研究,體重≥20Kg至<50Kg的病人,每天服用2.5、25或50mg的氯沙坦,體重≥50Kg的病人每天服用5,50或100mg的氯沙坦。每天一次服用可降低谷值血壓,并呈劑量相關(guān)性。在所有的亞組人群(例如:年齡,Tanner分期,性別,種族)均觀察到氯沙坦的劑量相關(guān)性。然而所研究的最低劑量,2.5mg和5mg,相當(dāng)于平均每天0.7mg/Kg的劑量,并沒有表現(xiàn)出與其他劑量一致的抗高血壓作用。在這項(xiàng)研究中,本品通常耐受性良好。
4、對于能吞咽片劑,體重在≥20Kg至<50Kg的病人,推薦劑量為每天一次25mg。最大劑量可以增加到每天一次50mg。對于體重>50Kg的病人,起始劑量為每天一次50mg。最大劑量可以增加到每天一次100mg。對血管容量不足的兒童病人,在服用本品前應(yīng)該糾正這些狀況。兒童病人的不良事件情況與成人已經(jīng)發(fā)現(xiàn)的相似。
5、不推薦在腎小球?yàn)V過率<30mL/min/1.73m的兒童,肝臟受損的兒童中使用本品。由于沒有在新生兒中使用的數(shù)據(jù),也不推薦使用本品。
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(實(shí)習(xí)編輯:葉思敏)
氯沙坦鉀片(科素亞)
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氯沙坦鉀片(緩寧)
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