阿德福韋酯片(賀維力)的主要成份為阿德福韋酯，阿德福韋是一種單磷酸腺苷的無環(huán)核苷類似物，在細胞激酶的作用下被磷酸化為有活性的代謝產(chǎn)物即阿德福韋二磷酸鹽。具有抗逆轉(zhuǎn)錄病毒、嗜肝病毒和皰疹病毒的廣譜抗病毒作用?？梢燥@著抑制乙型肝炎病毒的復制。療效顯著,對拉米夫定耐藥的變異株也有明顯的抑制作用，解決了抗乙肝病毒藥物的耐藥性問題;阿德福韋耐藥相關(guān)病毒變異發(fā)生率較低，不易耐藥;治療慢性乙肝安全有效，避免肝損壞。

那么，阿德福韋酯片的臨床應(yīng)用是怎樣的？

阿德福韋酯片的臨床療效，HBeAg陽性的慢性乙肝初治患者，Marcellin等分別給予515例HBeAg陽性的慢性乙肝患者每日阿德福韋酯10mg、30mg和安慰劑治療48周。結(jié)果顯示，10mg、30mg組和安慰劑組肝組織學的改善率分別為53%、59%和25%；血清HBVDNA水平的中位值由基線值分別下降了3.52、4.76和0.55log10拷貝/ml；HBeAg的陰轉(zhuǎn)率分別達24%、27%和11%；ALT的復常率分別為48%、55%和16%；與安慰劑相比P均<0.001。HBeAg的血清轉(zhuǎn)換率，10mg組為12%，30mg組為14%，安慰劑組為6%(P=0.049和P=0.011)。阿德福韋酯10mg組與安慰劑組的安全性相似，30mg組有8%的患者出現(xiàn)血清肌酐較基線水平升高0.5mg/dl(44mmol/L)，P<0.001。72周評估時發(fā)現(xiàn)，繼續(xù)服用阿德福韋酯10mg治療的患者中，46%血清HBVDNA陰轉(zhuǎn)(<400拷貝/ml)，75%的患者ALT復常，44%的患者HBeAg消失，23%出現(xiàn)HBeAg的血清轉(zhuǎn)換，且其安全性與前48周相似。以上結(jié)果表明，阿德福韋酯10mg/日或30mg/日均可明顯改善HBeAg陽性的慢性乙肝患者的肝臟組織學、病毒學和生化學等各項指標；隨著治療時間的延長，阿德福韋酯的療效可逐步增加。HBeAg陽性患者接受阿德福韋酯10mg治療48、96、144周后，HBVDNA低于可檢出水平(<3log10拷貝/ml)的患者分別為28%、45%和56%；ALT復常率分別為58%、74%和81%；HBeAg陰轉(zhuǎn)率分別為24%、42%和51%；HBeAg血清轉(zhuǎn)換率分別為14%、29%和43%。

國內(nèi)阿德福韋酯Ⅲ期臨床試驗共入組480例HBeAg陽性患者，年齡18～65歲，ALT在篩選前6個月內(nèi)曾經(jīng)≥2×ULN，篩選時>1×ULN，HBVDNA≥106拷貝/ml。治療12周時，發(fā)現(xiàn)阿德福韋酯組血清HBVDNA水平降低的中位數(shù)為3.4log10拷貝/ml，安慰劑組為0.1log10拷貝/ml(p<0.001)，阿德福韋酯組ALT復常率為42.4%，安慰劑組為13.9%(p<0.001)。繼續(xù)治療52周時，HBVDNA降低的中位數(shù)為4.5log10拷貝/ml，ALT復常率增加到78.6%，HBeAg消失率為13%，HBeAg血清轉(zhuǎn)換比率為8%。上述結(jié)果與國際Ⅲ期臨床研究結(jié)果相似，提示阿德福韋酯起效時間較快。

如需要購買，可聯(lián)系我們的在線客服或者撥打熱線電話:400-086-5111，方舟健客讓您享受全新購買體驗。

（實習編輯：葉思敏）