克拉霉素分散片的有效成分是克拉霉素,為大環(huán)內(nèi)酯類抗生素,其機(jī)制是通過阻礙細(xì)胞核蛋白50S亞基的聯(lián)結(jié),抑制蛋白質(zhì)合成而產(chǎn)生抑菌作用??死顾胤稚⑵咕V廣,常用于克拉霉素引起的感染,治療效果顯著,且使用方便,有需要的于有需要的患者可以選用。
那么,克拉霉素分散片該如何檢查呢?
溶出度取本品,照溶出度測(cè)定法(附錄ⅩC第二法),以0.1mol/L醋酸鹽緩沖液(取無水醋酸鈉82g,加水7500ml,用冰醋酸調(diào)節(jié)pH值至5.0,加水使成10000ml)為溶劑,轉(zhuǎn)速為每分鐘50轉(zhuǎn),依法操作,39分鐘時(shí),取溶液適量,濾過,取續(xù)濾液作為供試品溶液;
另取裝量差異項(xiàng)下內(nèi)容物,混合均勻,精密稱取適量(約相當(dāng)于1粒的平均裝量),加甲醇適量使溶解(1mg克拉霉素約加甲醇1ml),加0.1mol/L醋酸鹽緩沖液制成每1ml中約含克拉霉素0.3mg(0.25g規(guī)格)或0.15mg(0.125g規(guī)格)的溶液,作為對(duì)照溶液。
精密量取上述兩種溶液各2ml(0.25g規(guī)格)或4ml(0.125g規(guī)格),分別置25ml量瓶中,加0.1mol/L醋酸鹽緩沖液8ml,搖勻,再加硫酸溶液(75→100)10ml,混勻,放置30分鐘,冷卻后,用0.1mol/L醋酸鹽緩沖液稀釋至刻度,搖勻,照分光光度法(附錄ⅣA),在482nm的波長(zhǎng)處分別測(cè)定吸收度,接二者吸收度比值計(jì)算每粒的溶出量。限度為80%,應(yīng)符合規(guī)定。
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(實(shí)習(xí)編輯:戴澤薪)
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