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如何測(cè)定賀維力的含量?

來源:方舟健客 發(fā)布時(shí)間:2013/4/21 21:11:13
    導(dǎo)讀:阿德福韋酯片適用于治療有乙型肝炎病毒活動(dòng)復(fù)制證據(jù),并伴有血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶(ALT或AST)持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)活動(dòng)性病變的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊?。那么,如何測(cè)定賀維力的含量?

阿德福韋酯片(賀維力)是葛蘭素史克(天津)有限公司生產(chǎn)的,適用于治療乙型肝炎病毒活動(dòng)復(fù)制和血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶持續(xù)升高的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊?。作用機(jī)制是阿德福韋是一種單磷酸腺苷的無環(huán)核苷類似物,在細(xì)胞激酶的作用下被磷酸化為有活性的代謝產(chǎn)物即阿德福韋二磷酸鹽。

那么,如何測(cè)定賀維力的含量?

1、照高效液相色譜法(附錄ⅥD)測(cè)定。

2、色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈-磷酸鹽緩沖液(取磷酸二氫鉀3.4g,加1000ml水溶解后,用磷酸調(diào)pH至3.0)(40:60)為流動(dòng)相;檢測(cè)波長(zhǎng)為261nm。理論板數(shù)按阿德福韋酯不低于3000。

3、測(cè)定法取本品20片,精密稱定,研細(xì),精密稱取適量(約相當(dāng)于阿德福韋酯10mg),置100ml量瓶中,加流動(dòng)相適量,超聲振搖20分鐘,使阿德福韋酯溶解,加流動(dòng)相稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續(xù)濾液5ml,置25ml量瓶中,加流動(dòng)相稀釋至刻度,搖勻,取20μl,注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取置五氧化二磷干燥器中經(jīng)60℃減壓干燥至恒重的阿德福韋酯對(duì)照品適量,加流動(dòng)相溶解制成每ml中約含20μg的對(duì)照品溶液,同法測(cè)定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,即得。

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(實(shí)習(xí)編輯:葉思敏)

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