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得理多的說明書有說明那幾點(diǎn)?

來源:方舟健客 發(fā)布時(shí)間:2013/5/18 14:38:33
    導(dǎo)讀:如果服用其它抗癲癇藥時(shí)加用卡馬西平,在維持原藥劑量的情況下,卡馬西平的劑量應(yīng)逐漸增加,必要時(shí)可調(diào)整其它抗癲癇藥的劑量。那么,得理多的說明書有說明那幾點(diǎn)?

如果服用其它抗癲癇藥時(shí)加用卡馬西平,在維持原藥劑量的情況下,卡馬西平的劑量應(yīng)逐漸增加,必要時(shí)可調(diào)整其它抗癲癇藥的劑量。那么,得理多的說明書有說明那幾點(diǎn)?

【主要成份】卡馬西平

【簡介/商品功效】1.抗癲癇。2.治療三叉神經(jīng)痛及舌咽神經(jīng)痛。3.治療神經(jīng)原性尿崩癥。4.預(yù)防或治療躁狂抑郁癥。5.抗心律失常。

【規(guī)格型號】200mg*30s

【用法用量】本品可在用餐時(shí)、用餐后、或兩餐之間用少量液體送服。

對老年患者,應(yīng)慎重選擇卡馬西平的劑量。

癲癇卡馬西平應(yīng)盡可能單藥治療用藥。治療應(yīng)從小劑量開始,緩慢增加至獲得最佳療效。當(dāng)發(fā)作被控制后,可以緩慢減至最低有效劑量。

測定血藥濃度可幫助確定合適的劑量。

如果服用其它抗癲癇藥時(shí)加用卡馬西平,在維持原藥劑量的情況下,卡馬西平的劑量應(yīng)逐漸增加,必要時(shí)可調(diào)整其它抗癲癇藥的劑量。

癲癇、三叉神經(jīng)痛:口服,1次為100mg,開始1日2次,以后1日3次。個(gè)別三叉神經(jīng)痛病人劑量可達(dá)每日1000~1200mg,(1日極量為1200mg)。療程最短1周,最長2~3個(gè)月。

尿崩癥:口服,每日600~1200mg。

抗躁狂癥:每日劑量為300~600mg,分2~3次服,最大劑量每日1200mg。

心律失常:口服,每日300~600mg,分2~3次服。請遵醫(yī)囑.

【禁忌】

已知對卡馬西平和相關(guān)結(jié)構(gòu)藥物(如三環(huán)類抗抑郁藥)過敏者;房室傳導(dǎo)阻滯者;有骨髓抑制史或急性間歇性卟啉癥者禁用。

理論上(與三環(huán)類抗抑郁藥結(jié)構(gòu)相似的)卡馬西平應(yīng)避免與單胺氧化酶抑制劑(MAOI)合用。在服用本藥之前,停服單胺氧化酶抑制劑至少2周,若臨床狀況允許可更長。

【注意事項(xiàng)】

1得理多(卡馬西平片)常見的不良反應(yīng)有頭暈、嗜睡、乏力、惡心、嘔吐、偶有粒細(xì)胞減少、可逆性血小板減少,甚至引起再生障礙性貧血和中毒性肝炎等,故在治療開始(尤其是第1個(gè)月內(nèi))應(yīng)定期檢查血象。

2.偶有過敏反應(yīng)。據(jù)報(bào)道有2例曾發(fā)生嚴(yán)重過敏反應(yīng),1例為大??性表皮壞死性松解型藥疹,另1例為重型多形性紅斑型藥疹。需立即停藥,并積極進(jìn)行抗過敏治療。

3.可致甲狀腺功能減退。

4.大劑量時(shí),可引起房室傳導(dǎo)阻滯,應(yīng)控制劑量。

5.心、肝、腎功能不全者及初孕婦、授乳期婦女忌用,青光眼、心血管嚴(yán)重疾患及老年病人慎用。

6.長期應(yīng)用需定期檢查血象、肝功能及尿常規(guī)。

7.有病例報(bào)告,再生障礙性貧血和粒細(xì)胞缺乏與本藥有關(guān)。粒細(xì)胞缺乏癥發(fā)生率平均每年每百萬人中為4.7例,再生障礙性貧血平均每年每百萬人中為2例。

短暫或持續(xù)的血小板及白細(xì)胞計(jì)數(shù)減少偶見或常見于本藥治療中,但大多數(shù)是一過性的,未必是再生障礙性貧血和粒細(xì)胞缺乏癥。在服用本藥前,應(yīng)進(jìn)行全血細(xì)胞計(jì)數(shù),包括血小板計(jì)數(shù),可能的話檢測網(wǎng)狀細(xì)胞和血漿鐵,以此作為參考基線。雖然對血液學(xué)監(jiān)測的意義有爭議,但權(quán)威機(jī)構(gòu)仍建議:在服藥的第1個(gè)月,每周進(jìn)行血液學(xué)檢查;此后5個(gè)月之內(nèi)每月檢查一次,以后每年2-4次。

8.治療期間若發(fā)現(xiàn)白細(xì)胞或血小板明顯減少,應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)護(hù)病人,并監(jiān)測全血紅細(xì)胞計(jì)數(shù),若出現(xiàn)明顯的骨髓抑制,應(yīng)立刻停止服用本藥。

若有嚴(yán)重的皮膚反應(yīng)癥狀或體征出現(xiàn)(如Stevens-Johnson綜合征,Lyell綜合征),應(yīng)立刻停止服藥。

本藥應(yīng)在醫(yī)生監(jiān)督下服用。

對混合型癲癇伴有非典型失神發(fā)作的患者尤為小心。因?yàn)楸舅幙梢l(fā)起全身驚厥發(fā)作頻率的增加。若發(fā)作加劇,應(yīng)停止服用本藥。

應(yīng)告訴病人早期中毒時(shí)可能出現(xiàn)的血液學(xué)癥狀和體征,以及皮膚和肝臟反應(yīng)的癥狀。若有如下反應(yīng),如發(fā)熱、咽喉痛、皮疹、口腔潰瘍、易青腫、瘀斑或紫癜發(fā)生,病人應(yīng)立刻告訴醫(yī)生。

9.有心臟病、肝病和腎病史、對其它藥物有血液學(xué)不良反應(yīng)史、或已中斷本藥療程者,應(yīng)權(quán)衡利弊后才可開處方,并嚴(yán)密監(jiān)護(hù)病人。

服用卡馬西平前應(yīng)檢查肝功能,服藥期間應(yīng)定期檢查肝功能,特別是對有肝病史者和老年患者。服藥期間若發(fā)生肝功能損害加劇或活動性肝病,立刻停服本藥。建議在服藥前及服藥期間應(yīng)定期進(jìn)行完整的尿液分析和BUN檢查。

輕度皮膚反應(yīng),如斑點(diǎn)或斑丘疹,這種應(yīng)通常是一過性且是無害的,在減少劑量或按規(guī)定繼續(xù)服藥后幾天或幾周內(nèi)自行消失。但仍需進(jìn)行嚴(yán)密監(jiān)護(hù)病人。

本藥有輕度的抗膽堿能作用,治療期間眼壓升高的患者,應(yīng)在嚴(yán)密監(jiān)護(hù)下治療。

本藥可激活潛在性精神病發(fā)作,對老年患者可引起神志不清或激越。

極個(gè)別的病例報(bào)告,有發(fā)生男性生殖力損害或精子生成異常,但是否與本藥有關(guān),尚未定論。

有報(bào)告說,使用口服避孕藥的婦女發(fā)生突破性出血,因此本藥可能會影響口服避孕藥的可靠性。

雖然卡馬西平劑量與血藥濃度之間、血藥濃度與臨床藥效或耐受性之間的關(guān)系不確切,但是監(jiān)測血藥濃度對下列情況可能會有幫助:當(dāng)發(fā)作頻率突然增加或檢查病人是否遵囑服藥;妊娠期;兒童及青少年服藥期間;懷疑吸收障礙;懷疑合并用藥引起的中毒。若需立即停服本藥,在換用新的抗癲癇藥之前,應(yīng)使用其它合適的過渡藥物(如安定靜脈注射或直腸給藥;苯妥英靜脈注射)。

10.對駕駛者或機(jī)器操縱者的反應(yīng)能力的影響:本藥可引起眩暈、嗜睡,影響病人的反應(yīng)能力,特別是服藥初期或劑量調(diào)整期。因此,病人駕駛車輛或操縱機(jī)器時(shí)應(yīng)小心。

【藥理毒理】

作為抗癲癇藥物,本藥作用范圍如下:簡單和復(fù)雜的部分性發(fā)作,繼發(fā)全身泛化的部分性發(fā)作,全身性強(qiáng)直一陣攣發(fā)作以及混合型發(fā)作。

臨床研究中,癲癇病患者(特別是兒童和青少年)單獨(dú)服用本藥后,有文獻(xiàn)闡明其具有精神方面的作用,包括對焦慮和憂郁癥狀有明確的作用,并能減輕激動性和尋釁行為。關(guān)于它對認(rèn)知和精神運(yùn)動的影響,一些研究報(bào)告其作用是模糊或否定的,這與服用的劑量有關(guān)。但另一些研究發(fā)現(xiàn),它在注意力、認(rèn)知功能以及記憶力方面影響很小。

作為神經(jīng)科用藥,臨床上本藥對許多神經(jīng)疾病有效,如防止原發(fā)性的三叉神經(jīng)痛的突發(fā)作用。對戒酒綜合征,它能使降低了的驚闕閾升高,減輕戒酒綜合征癥狀(如高度興奮、震顫、異常步態(tài))。治療尿崩癥時(shí),能減低排尿量并改善口渴感。

作為精神科用藥,已證明本藥對情感障礙具有臨床療效,即無論單獨(dú)服用本藥或與其它精神安定藥,抗抑郁藥或鋰鹽合并用藥,可治療躁狂癥,防治躁郁癥。

本藥的作用機(jī)理只有部分明確,它可穩(wěn)定過渡興奮的神經(jīng)細(xì)胞膜,抑制反復(fù)的神經(jīng)放電,并減少突觸對興奮沖動的傳遞。一般認(rèn)為,封閉電壓依從性鈉離子通道可能是其一個(gè)機(jī)理,甚至是主要的作用機(jī)理。上述作用以及卡馬西平抑制兒茶酚胺的積累和谷氨酸的釋放可能是由于這一機(jī)理引起的。谷氨酸的釋放減少和神經(jīng)膜的穩(wěn)定可能是其抗癲癇作用的主要機(jī)理,卡馬西平的抗躁狂作用可能是由于抑制多巴胺和去甲腎上腺素的積累。

【不良反應(yīng)】

得理多(卡馬西平片)常見:頭暈,共濟(jì)失調(diào),輕策皮膚過敏反應(yīng),輕度白細(xì)胞減少。偶見:復(fù)視,肝酶升高,嘔吐,血小板減少,低鈉血癥,眼睛調(diào)節(jié)障礙。極少見:剝脫性皮炎,史蒂文斯-約翰遜綜合癥,黃疸,肝炎,遲發(fā)性多器官性過敏反應(yīng),系統(tǒng)性紅斑狼瘡樣綜合征。

【有效期】36月

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H11022279

【生產(chǎn)企業(yè)】北京諾華制藥有限公司

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(責(zé)任編輯:葉桂卿)

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