藥品說明書的內(nèi)容應(yīng)包括藥品的品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、藥品批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、主要成分、適應(yīng)證或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng),中藥制劑說明書還應(yīng)包括主要藥味(成分)性狀、藥理作用、貯藏等。那米氮平片的說明書是怎樣的?
米氮平片(瑞美隆)主要原料米氮平。適用于各種抑郁癥。對(duì)癥狀如快感缺乏,精神運(yùn)動(dòng)性抑制,睡眠欠佳(早醒),以及體重減輕均有療效。也可用于其它癥狀如:對(duì)事物喪失興趣,自殺念頭以及情緒波動(dòng),本藥在用藥1-2周后起效。
用法用量:1.成人治療起始劑量應(yīng)為15mg/日,逐漸加大劑量至獲最佳療效。有效劑量通常為15-45mg。2.老年人劑量與成人相同,提高劑量應(yīng)在醫(yī)生密切觀察之中進(jìn)行,以便達(dá)到滿意的療效。3.肝、腎功能不良患者對(duì)米氮平的清除率有可能會(huì)降低,使用本藥時(shí)應(yīng)注意。該藥片應(yīng)用水吞服,而不應(yīng)嚼碎服用。該藥適于每日服用1次(最好在臨睡前服用),也可分次服用(如早晚各1次)。
不良反應(yīng):由于患抑郁癥的病人常會(huì)表現(xiàn)出一些由疾病本身引起的癥狀,因此哪些副作用是由使用本藥后所引起的尚無法予以區(qū)分。下列是使用本藥期間最常見的副作用:食欲增加,體重增加,嗜睡,鎮(zhèn)靜,通常發(fā)生在服藥后的前幾周(此時(shí)減少劑量并不能減輕副作用,反而會(huì)影響其抗抑郁效果)。在極少的情況下,以下副作用有可能發(fā)生:體位性低血壓,躁狂癥,驚厥發(fā)作,震顫,肌痙攣,浮腫及體重增加,血清轉(zhuǎn)氨酶水平增加,藥疹。
注意事項(xiàng):1.對(duì)米氮平過敏者禁用。在治療抑郁癥的過程中,絕大多數(shù)的抗抑郁藥都曾被報(bào)道有引起骨髓抑制的副作用,其表現(xiàn)通常為粒細(xì)胞減少或粒細(xì)胞缺乏癥。這種現(xiàn)象多在用藥4-6周后出現(xiàn),停藥后大都能恢復(fù)正常。臨床試驗(yàn)曾報(bào)道,本藥在極少數(shù)病人中也可引起這種可逆性的粒細(xì)胞缺乏癥,因此醫(yī)生在治療過程中應(yīng)注意,一旦發(fā)現(xiàn)病人有發(fā)燒、喉痛或其它感染癥狀,應(yīng)立即停止用藥,并作周圍血象檢查。
2.對(duì)以下病癥患者,應(yīng)注意用藥劑量并定期仔細(xì)檢查:癲癇和器質(zhì)性腦綜合征:臨床經(jīng)驗(yàn)證明,本藥極少引起不良后果。肝、腎功能不良。心臟病和傳導(dǎo)阻滯,心絞痛和近期發(fā)作的心肌梗塞:對(duì)這類病癥應(yīng)采取常規(guī)預(yù)防措施,并謹(jǐn)慎服用其它藥物。低血壓。與服用其它抗抑郁藥一樣,下列患者在服3.用本藥時(shí)應(yīng)予以注意:排尿困難如前列腺肥大患者(盡管本藥僅有很弱的抗膽堿能作用而不會(huì)引起副作用)。急性窄角性青光眼和眼內(nèi)壓增高的病人(盡管本藥僅有很弱的抗膽堿能作用)。糖尿病患者。出現(xiàn)黃疸時(shí)應(yīng)停止用藥。
此外,如同其它抗抑郁藥一樣,下列問題應(yīng)予以注意:患精神分裂癥及其它精神病的患者服用抗抑郁藥后,其癥狀有加重的可能性,狂想癥狀也有可能加重。處于抑郁的躁狂期。如患者具有自殺傾向,尤其在治療早期,所開出本藥數(shù)量應(yīng)予限制。雖然抗抑郁藥無成癮性,但長(zhǎng)期服用后突然停藥有可能引起惡心,頭疼及不適。對(duì)駕駛及機(jī)械操作能力的影響本藥有可能影響注意力和機(jī)動(dòng)性,使用本藥的病人應(yīng)避免從事需較好注意力和機(jī)動(dòng)性的操作活動(dòng)。對(duì)妊娠及哺乳的影響尚無足夠的臨床試驗(yàn)結(jié)果可以用來評(píng)價(jià)本藥對(duì)妊娠的影響。動(dòng)物試驗(yàn)中該藥對(duì)胚胎無毒副作用。雖然僅有極少量的藥物成分可從動(dòng)物的乳汁中分泌出來,由于缺乏臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)資料,因此不建議哺乳期的病人服用該藥。對(duì)兒童的影響由于該藥對(duì)于兒童有效性和安全性尚未被證實(shí),因此不建議兒童使用該藥。
本品的生產(chǎn)企業(yè)是N.V.Organon,有效期24月,批準(zhǔn)文號(hào)注冊(cè)證號(hào)H20090160,對(duì)米氮平過敏者禁用??戳艘陨系慕榻B,相信您對(duì)本品有了一定了解,希望對(duì)您有所幫助,如果您還有疑問,請(qǐng)咨詢?cè)诰€專家。如需服用請(qǐng)依照醫(yī)生吩咐正確服用。如果您在服用本品期間有任何不適或疑問,請(qǐng)及時(shí)致電健客藥師。
(責(zé)任編輯:葉海霞)
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