格列美脲片(亞莫利)主要成分為格列美脲，化學(xué)名：1-[4-[2-(3-乙基-4-甲基-2-氧代-3-吡咯啉-1-甲酰胺基)-乙基]-苯磺酰]-3-(反式-4-甲基環(huán)己基)-脲；適用于2型糖尿病。

格列美脲片的說(shuō)明書(shū)包括哪幾方面？

通用名稱：格列美脲片

商品名稱：格列美脲片(亞莫利)

英文名稱：GlimepirideTablets

拼音全碼：GeLieMeiNiaoPian(YaMoLi)

【主要成份】本品主要成分為格列美脲。化學(xué)名：1-[4-[2-(3-乙基-4-甲基-2-氧代-3-吡咯啉-1-甲酰胺基)-乙基]-苯磺酰]-3-(反式-4-甲基環(huán)己基)-脲。

【成份】

分子式：C24H34N4O5S

分子量：490.62

【性狀】綠色異形片。

【簡(jiǎn)介/商品功效】適用于飲食控制、運(yùn)動(dòng)療法及減輕體重均不能充分控制血糖的2型糖尿病。

【規(guī)格型號(hào)】2mg*15s

【用法用量】遵醫(yī)囑口服用藥。對(duì)于糖尿病患者，格列美脲或任何其他降糖藥物都無(wú)固定劑量，必須定期測(cè)量空腹血糖和糖化血紅蛋白以確定患者用藥的最小有效劑量；測(cè)定糖化血紅蛋白水平以監(jiān)測(cè)患者的治療效果。通常起始劑量：在初期治療階段，格列美脲的起始劑量為1～2mg每天一次，早餐時(shí)或第一次主餐時(shí)給藥。那些對(duì)降糖藥敏感的患者應(yīng)以1mg每天一次開(kāi)始，且應(yīng)謹(jǐn)慎調(diào)整劑量。格列美脲與其他口服降糖藥之間不存在精確的劑量關(guān)系。格列美脲最大初始劑量不超過(guò)2mg。通常維持劑量：通常維持劑量是1～4mg每天一次，推薦的最大維持量是6mg每天一次。

【不良反應(yīng)】

1.低血糖，本品可引起低血糖癥，尤其老年體弱患者在治療初期，不規(guī)則進(jìn)食，飲酒及肝腎功能損害患者，據(jù)報(bào)道，發(fā)生率為2%。

2.消化系統(tǒng)癥狀：惡心嘔吐，腹瀉、腹痛少見(jiàn)。

3.有個(gè)別病例報(bào)道血清肝臟轉(zhuǎn)氨酶升高。

4.皮膚過(guò)敏反應(yīng)，瘙癢、紅斑、蕁麻疹少見(jiàn)。

5.其他：頭痛、乏力、頭暈少見(jiàn)。

【禁忌】

1.已知對(duì)格列美脲有過(guò)敏史者禁用。

2.糖尿病酮癥酸中毒伴或不伴昏迷者禁用，這種情況應(yīng)用胰島素治療。

3.孕婦、分娩婦女、哺乳期婦女禁用。

【注意事項(xiàng)】

1.病人用藥時(shí)應(yīng)遵醫(yī)囑，注意飲食，運(yùn)動(dòng)和用藥時(shí)間。

2.治療中應(yīng)注意早期出現(xiàn)的低血糖癥狀，如頭痛、興奮、失眠、震顫和大量出汗，以便及時(shí)采取措施，嚴(yán)重者應(yīng)靜脈滴注葡萄糖液，對(duì)有創(chuàng)傷、術(shù)后，感染或發(fā)熱病人應(yīng)給與胰島素維持正常血糖代謝。

3.避免飲酒，以免引起類(lèi)戒斷反應(yīng)。

4.過(guò)量服用，患者會(huì)突發(fā)低血糖反應(yīng)。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】懷孕及哺乳期間禁用。

【藥物相互作用】1.與水楊酸類(lèi)，磺胺類(lèi)，保泰松類(lèi)，抗結(jié)核病藥，四環(huán)素類(lèi)，單胺氧化酶抑制劑，β受體阻滯劑，氯霉素，香豆素類(lèi)和環(huán)磷酰胺等合用可增強(qiáng)本品作用。2.氯丙嗪，擬交感神經(jīng)藥，皮質(zhì)激素類(lèi)，甲狀腺激素，口服避孕藥和煙酸制劑等可降低本品降血糖作用。3.本品可以減弱病人對(duì)酒精的耐受力，而酒精亦可能加強(qiáng)藥物的降血糖作用。

【藥物過(guò)量】過(guò)量服用，患者會(huì)突發(fā)低血糖反應(yīng)。

【藥理毒理】格列美脲屬口服磺脲類(lèi)降糖藥，主要通過(guò)刺激胰島β細(xì)胞釋放胰島素發(fā)揮作用，這一作用主要基于增加胰島β細(xì)胞對(duì)生理濃度葡萄糖的反應(yīng)性。此外，格列美脲也有胰外降血糖作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】吸收：格列美脲口服給藥后的生物利用度是完全的。進(jìn)餐時(shí)服用不影響吸收度，僅稍微減低吸收速率?？诜o藥后大約2.5小時(shí)達(dá)最大血清濃度(Cmax)(每日4mg多次給藥血清濃度平均值為0.3μg/ml)。

【貯藏】密閉，250C以下保

【包裝】鋁塑包裝，15片/盒。

【有效期】36月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】YBH26392005

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20057672

【生產(chǎn)企業(yè)】賽諾菲安萬(wàn)特(北京)制藥有限公司

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（責(zé)任編輯：羅珊珊）

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