苯甲酸利扎曲普坦片為白色或類白色片。用于成人有或無先兆的偏頭痛發(fā)作的急性治療。不適用于預(yù)防偏頭痛,不適用于半身不遂或基底部偏頭痛患者。那么,苯甲酸利扎曲普坦片說明書怎么樣?
【藥品名稱】
通用名稱:苯甲酸利扎曲普坦片
商品名稱:苯甲酸利扎曲普坦片(歐立停)
拼音全碼:BenJiaSuanLiZhaQuPuTanPian(OuLiTing)
【主要成份】本品主要成份是苯甲酸利扎曲普坦。化學(xué)名:N,N-二甲基-2-[5-(1,2,4-三唑-1-基甲基)-1H-吲哚-3-基]乙胺苯甲酸鹽。分子式:C15H19N5·C7H6O2分子量:391.47
【性狀】本品為白色或類白色片。
【簡介/商品功效】用于成人有或無先兆的偏頭痛發(fā)作的急性治療。不適用于預(yù)防偏頭痛,不適用于半身不遂或基底部偏頭痛患者。
【規(guī)格型號】5mg*6s
【用法用量】口服給藥,一次5~10mg(1~2片),每次用藥的時(shí)間間隔至少為2小時(shí),一日最高劑量不得超過30mg(6片)。或遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】本品有很好的耐受性,不良反應(yīng)輕且時(shí)間短暫。主要的不良事件是虛弱/易疲勞、嗜睡、有疼痛或壓迫感及眩暈。
【禁忌】
1.禁用于局部缺血性心臟?。ㄈ纾盒慕g痛、心肌梗塞或有記錄的無癥狀缺血)的患者。
2.禁用于有缺血性心臟病、冠狀動脈痙攣(包括Prinzmetal變異型狹心癥或其它隱性心血管疾病等)癥狀、體征的患者。
3.因本品能升高血壓,故不易控制血壓的高血壓患者禁用。
4.禁用于半身不遂或基底部偏頭痛患者。
5.禁止同時(shí)服用MAO抑制劑,禁止在停服MAO抑制劑2周內(nèi)服用本品。
6.對本品或?qū)θ我换钚猿煞葸^敏者禁用。
7.在服用本品治療的24小時(shí)內(nèi),禁止服用其他5-HT1激動劑,含有麥角胺或麥角類藥物如雙氫麥角胺、美西麥角等。
【注意事項(xiàng)】尚不明確。
【兒童用藥】兒童患者用藥的安全有效性尚未確立。因此,年齡在18歲以下的病人不推薦使用本品。
【老年患者用藥】本品在老年人(≥65歲)體內(nèi)的藥代動力學(xué)與成年人相似,但老年人很少出現(xiàn)偏頭痛,本品在這類病人中使用的臨床經(jīng)驗(yàn)是有限的;本品在治療老年性自主神經(jīng)痛方面(多半是男性患者)的安全性、有效性沒有確定。因此老年患者應(yīng)謹(jǐn)慎用藥。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】由于對妊娠女性中沒有充分的控制很好的研究,所以只有對胎兒的利大于弊時(shí)才可以使用;藥物是否會在母乳中分泌尚不明確,哺乳期婦女應(yīng)謹(jǐn)慎用藥。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】1.由于普萘洛爾可使本品的血漿濃度增加70%,可在服用普萘洛爾同時(shí)服用本品5mg。2.含麥角的藥物能延長血管痙攣反應(yīng),在服用本品24小時(shí)內(nèi)不可同時(shí)服用含有麥角胺或麥角胺型藥物(如雙氫麥角胺、美西麥角)。3.其它5-HT1激動劑可以累積血管痙攣的作用,不推薦在24小時(shí)內(nèi)聯(lián)合服用本品和其它5-HT1激動劑。4.如果臨床有正當(dāng)理由準(zhǔn)許本品與選擇性5-羥色胺再吸收抑制劑(SSRIs)合用,應(yīng)注意對病人進(jìn)行密切觀察。5.本品10mg與帕羅西汀同時(shí)服用后沒有發(fā)現(xiàn)兩者在臨床或藥理方面的相互作用。6.本品不能與MAO-A抑制劑、非選擇性MAO抑制劑合用。
【藥代動力學(xué)】尚不明確。
【貯藏】密封。
【包裝】每盒6片。
【有效期】24月
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20080740
【生產(chǎn)企業(yè)】湖北華源世紀(jì)藥業(yè)有限公司
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(實(shí)習(xí)編輯:袁秀珠)
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