格列吡嗪片(美吡達(dá))適用于經(jīng)飲食控制及體育鍛煉2~3個(gè)月療效不滿意的輕、中度2型糖尿病患者,這類糖尿病患者的胰島細(xì)胞需有一定的分泌胰島素功能,且無(wú)急性并發(fā)癥(如感染、創(chuàng)傷、酮癥酸中毒、高滲性昏迷等),不合并妊娠,無(wú)嚴(yán)重的慢性并發(fā)癥。那么,格列吡嗪片(美吡達(dá))的說(shuō)明書(shū)包括哪幾點(diǎn)?
格列吡嗪片(美吡達(dá))的說(shuō)明書(shū)包括以下幾點(diǎn):
【藥品名稱】
通用名稱:格列吡嗪片
商品名稱:格列吡嗪片(美吡達(dá))
英文名稱:GlipizideTablets
拼音全碼:GeLieBiQinPian(MeiZuoDa)
【主要成份】主要成分為格列吡嗪片。
【成份】
化學(xué)名:1-環(huán)己基-3-{4-[2-(5-甲基吡嗪-2-酰胺)-乙基]苯磺酰}脲。
分子式:C21H37N5O4S
分子量:445.50
【性狀】本品為白色片,在水中迅速崩解。
【簡(jiǎn)介/商品功效】適用于經(jīng)飲食控制及體育鍛煉2~3個(gè)月療效不滿意的輕、中度2型糖尿病患者,這類糖尿病患者的胰島細(xì)胞需有一定的分泌胰島素功能,且無(wú)急性并發(fā)癥(如感染、創(chuàng)傷、酮癥酸中毒、高滲性昏迷等),不合并妊娠,無(wú)嚴(yán)重的慢性并發(fā)癥。
【規(guī)格型號(hào)】5mg*30s
【用法用量】口服:劑量因人而異,一般推薦劑量2.5~20mg/日,早餐前30分鐘服用。日劑量超過(guò)15mg(3片),宜在早、中、晚分三次餐前服用。
1.單用飲食療法失敗者:起始劑量一日2.5~5mg,以后根據(jù)血糖和尿糖情況增減劑量,每次增減2.5~5.0mg。一日劑量超過(guò)15mg(3片),分2~3次餐前服用。
2.已使用其他口服磺酰脲類降糖藥者:停用其他磺酰脲藥3天,復(fù)查血糖后開(kāi)始服用本品。從5mg(1片)起逐漸加大劑量,直至產(chǎn)生理想的療效。最大日劑量不超過(guò)30mg(6片)。
【不良反應(yīng)】
1.較常見(jiàn)的為腸胃道癥狀(如惡心,上腹脹滿)、頭痛等,減少劑量即可緩解。
2.個(gè)別患者可出現(xiàn)皮膚過(guò)敏。
3.偶見(jiàn)低血糖,尤其是年老體弱者、活動(dòng)過(guò)度者、不規(guī)則進(jìn)食、飲酒或肝功能損害者。
4.亦偶見(jiàn)造血系統(tǒng)可逆性變化的報(bào)道。
【禁忌】
1.對(duì)磺胺藥過(guò)敏者。
2.已明確診斷的1型糖尿病患者。
3.2型糖尿病患者伴有酮癥酸中毒、昏迷、嚴(yán)重?zé)齻⒏腥?、外傷和重大手術(shù)等應(yīng)激情況。
4.肝、腎功能不全者。
5.白細(xì)胞減少的病人。
【注意事項(xiàng)】
1.病人用藥時(shí)應(yīng)遵醫(yī)囑,注意飲食控制和用藥時(shí)間。
2.下列情況應(yīng)慎用:體質(zhì)虛弱、高熱、惡心和嘔吐、有腎上腺皮質(zhì)功能減退或垂體前葉功能減退癥者。
3.用藥期間應(yīng)定期測(cè)血糖、尿糖、尿酮體、尿蛋白和肝、腎功能、血象,并進(jìn)行眼科檢查。
4.避免飲酒,以免引起類戒斷反應(yīng)。
【兒童用藥】未經(jīng)過(guò)試驗(yàn)。
【老年患者用藥】從小劑量開(kāi)始,逐漸調(diào)整劑量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和臨床觀察證明磺酰脲類降血糖藥物可造成死胎和胎兒畸形,故孕婦禁用。2.本類藥物可由乳汁排出,乳母不宜用,以免嬰兒發(fā)生低血糖。
【藥物相互作用】1.本藥與雙香豆素類、單胺氧化酶抑制劑、保泰松、磺胺類藥、氯霉素、環(huán)磷酰胺、丙磺舒、水楊酸類藥合用可增加其降血糖作用。2.與腎上腺素、腎上腺皮質(zhì)激素、口服避孕藥、噻嗪類利尿劑合并使用時(shí),可降低其降血糖作用。3.與阻斷藥并用時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。4.縮短本品在胃腸道滯留時(shí)間的胃腸道疾病,可影響本品的藥代動(dòng)力學(xué)和藥效。
【藥物過(guò)量】可能會(huì)出現(xiàn)心慌、軟弱、皮膚蒼白、出汗等低血糖反應(yīng),應(yīng)立即口服糖水,糖果或注射葡萄糖等處理。
【藥理毒理】該品為第二代磺酰脲類抗糖尿病藥。對(duì)大多數(shù)2型糖尿病患者有效,可使空腹及餐后血糖降低,糖化血紅蛋白(HbA1c)下降1%~2%。此類藥主要作用為刺激胰島;細(xì)胞分泌胰島素,但先決條件是胰島;細(xì)胞還有一定的合成和分泌胰島素的功能。其機(jī)制是與;細(xì)胞膜上的磺酰脲受體特異性結(jié)合,從而使K+通道關(guān)閉,引起膜電位改變,Ca2+通道開(kāi)啟,胞液內(nèi)Ca2+升高,促使胰島素分泌。此外還有胰外效應(yīng),包括改善外周組織(如肝臟、肌肉、脂肪)的胰島素抵抗?fàn)顟B(tài)。
【藥代動(dòng)力學(xué)】服后通過(guò)小腸吸收,30分鐘見(jiàn)效。t1/2為2~4小時(shí),達(dá)峰時(shí)間(tmax)為1~2小時(shí),維持降血糖作用長(zhǎng)達(dá)10小時(shí)以上,藥物在體內(nèi)代謝成無(wú)活性物質(zhì),排瀉藥量的97%三天內(nèi)全部由腎臟排出體外。
【貯藏】密閉,室溫保存。
【包裝】鋁塑包裝,15片/板x2板/盒。
【有效期】48月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國(guó)藥典》2010年版
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H10930076
【生產(chǎn)企業(yè)】海南贊邦制藥有限公司
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為了您的健康,請(qǐng)?jiān)谀闹髦吾t(yī)生或指導(dǎo)藥師的指導(dǎo)下按療程服用。
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(實(shí)習(xí)編輯:楊秋艷)
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