阿奇霉素顆粒為白色或類白色顆粒。那么,阿奇霉素顆粒的說明書有哪幾點(diǎn)?下面讓小編為你介紹吧。
【藥品名稱】
通用名稱:阿奇霉素顆粒
商品名稱:阿奇霉素顆粒(開奇)
英文名稱:AzithromycinGranules
拼音全碼:AQiMeiSuKeLi(KaiQi)
【主要成份】阿其霉素。
【成份】
分子式:C38H72N2O12
分子量:749
【性狀】本品為白色或類白色顆粒。
【簡(jiǎn)介/商品功效】1.化膿性鏈球菌引起的急性咽炎、急性扁桃體炎。2.敏感細(xì)菌引起的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作。3.肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌以及肺炎支原體所致的肺炎。
【規(guī)格型號(hào)】0.1g*6袋
【用法用量】將本品倒入杯中,加入適量涼開水,溶解搖勻后口服,在飯前1小時(shí)或飯后2小時(shí)服用。
小兒用量:1.治療中耳炎,肺炎,第一日,按每公斤體重10mg單次口服(一日最大量不超過0.5g(5袋))第2-5日,每日按每公斤體重5mg單次口服(一日最大量不超過0.25g(2袋半))。
2.治療小兒咽炎,扁桃體炎,一日按每公斤體重12g單次口服(一日最大量不超過0.5g(5袋))連用5日。
成人用量:1.沙眼衣原體或敏感淋病奈瑟菌所致性傳播疾病,僅需單次口服本品1.0g(10袋)。
2.對(duì)其他感染的治療:總劑量1.5g(15袋),分三次服藥;每日一次服用本品0.5g(5袋)?;蚩倓┝肯嗤?,仍為1.5g(15袋),首日服用0.5g(5袋),然后第2-5日每日一次口服本品0.25g(2.5袋)。
【不良反應(yīng)】服藥后可能出現(xiàn)腹痛,腹瀉,上腹部不適(疼痛或痙攣),惡心,嘔吐等胃腸道反應(yīng),其發(fā)生率明顯較紅霉素低。偶可出現(xiàn)輕致中度腹脹。頭昏,頭痛及發(fā)熱,皮疹,關(guān)節(jié)痛等過敏反應(yīng),過敏性休克和血管神經(jīng)性水腫,膽汁淤積性黃疸極為少見。少數(shù)患者可出現(xiàn)一過性中性粒細(xì)胞減少,血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶升高。
【禁忌】對(duì)阿奇霉素,紅霉素或其他任何一種大環(huán)內(nèi)酯類藥物過敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1.進(jìn)食可影響阿奇霉素的吸收,故需在飯前1小時(shí)或飯后2小時(shí)口服。
2.輕度腎功能不全患者,肌酐清除率〉40ml/分鐘,不需要?jiǎng)┝空{(diào)整,但阿奇霉素對(duì)較嚴(yán)重腎功能不全患者中的使用尚無資料,給這些患者使用阿奇霉素時(shí)應(yīng)慎重。
3.由于肝膽系統(tǒng)是阿奇霉素排泄的主要途徑,肝功能不全者慎用,嚴(yán)重肝病患者不應(yīng)使用。用藥期間隨訪肝功能。
4.用藥期間如果發(fā)生過敏反應(yīng)(如血管神經(jīng)性水腫,皮膚反應(yīng)及毒性表皮壞死等),應(yīng)立即停藥,并采取適當(dāng)措施。
5.治療期間,若患者出現(xiàn)腹瀉癥狀,應(yīng)考慮假膜性腸炎發(fā)生。如果診斷確立,應(yīng)采取相應(yīng)治療措施,包括維持水,電解質(zhì)平衡,補(bǔ)充蛋白質(zhì)等。
【兒童用藥】治療小于6個(gè)月小兒中耳炎,社區(qū)獲得性肺炎及小于2歲小兒咽炎或扁桃體炎的療效與安全性尚未確定。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示本品對(duì)胎兒無影響,但在人類孕婦中應(yīng)用尚缺乏經(jīng)驗(yàn),故在孕婦中應(yīng)用需充分權(quán)衡利弊。尚無資料顯示本品是否可分泌至母乳中,故哺乳期婦女應(yīng)用須謹(jǐn)慎考慮。
【藥物相互作用】1.不宜與含鋁或鎂的抗酸藥同時(shí)服用,后者可降低本品的血藥峰濃度;必須合用時(shí),本品應(yīng)在服用上述藥物前1小時(shí)或后2小時(shí)給予。2.與茶堿合用時(shí)能提高后者在血漿中的濃度,應(yīng)注意檢測(cè)血漿茶堿水平。3.與華法林合用時(shí)應(yīng)注意檢查凝血酶原時(shí)間。4.與下列藥物同時(shí)使用時(shí),建議密切觀察患者:地高辛—使地高辛水平升高。麥角胺或二氫麥角胺—急性麥角毒性,癥狀是嚴(yán)重的末梢血管痙攣和感覺遲鈍(觸物感痛)。三唑侖—通過減少三唑侖的降解,而使三唑侖的藥理作用增強(qiáng)。細(xì)胞色素P450系統(tǒng)代謝藥—提高血清中卡馬西平、特非那定、環(huán)孢素、環(huán)已巴比妥、苯妥英的水平。5.與利福布汀合用會(huì)增加后者的毒性。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】阿奇霉素為15元環(huán)大環(huán)內(nèi)酯類抗生素。體外試驗(yàn)證明阿奇霉素對(duì)臨床上多種常見致病菌有抗菌作用,包括:革蘭陽性需氧菌:金黃色葡萄球菌、釀膿鏈球菌(A組β溶血性鏈球菌)、肺炎(鏈)球菌、?溶血性鏈球菌(草綠色鏈球菌)和其他鏈球菌、白喉(棒狀)桿菌。本品對(duì)于耐紅霉素的革蘭陽性細(xì)菌,包括糞鏈球菌(腸球菌)以及耐甲氧西林的多種葡萄球菌菌株呈現(xiàn)交叉耐藥性。革蘭陰性需氧菌:流感嗜血桿菌、副流感嗜血桿菌、卡他摩拉菌、不動(dòng)桿菌屬、耶爾森菌屬、嗜肺軍團(tuán)菌、百日咳桿菌、副百日咳桿菌、志賀菌屬、巴斯德菌屬、霍亂弧菌、副溶血性桿菌、類志賀吡鄰單胞菌。本品對(duì)下列革蘭陰性菌的活性視菌株而定,并需作敏感性測(cè)定:大腸埃希菌、傷寒沙門菌、腸肝菌屬、親水性單胞菌、克雷白菌屬。厭氧菌:脆弱類桿菌、類桿菌屬、產(chǎn)氣莢膜桿菌、消化鏈球菌屬、壞死梭桿菌、痤瘡丙酸桿菌。性傳播疾病微生物:梅毒螺旋體、淋病奈瑟菌、杜克嗜血桿菌。其他微生物:包括特南包柔螺旋體(Lyme病體)、肺炎支原體、人型支原體、解脲支原體、沙眼衣原體、卡氏肺孢子蟲、鳥分枝桿菌屬、彎曲菌屬、單核細(xì)胞增多性李斯德桿菌。下列革蘭陰性菌通常是耐藥的:變形桿菌屬、沙雷菌屬、摩根桿菌、假單胞桿菌。作用機(jī)制與紅霉素相同,主要與細(xì)菌核糖體的50S亞單位結(jié)合,抑制依賴于RNA的蛋白合成。
【藥代動(dòng)力學(xué)】口服后迅速吸收,生物利用度為37%。單劑口服0.5g后,達(dá)峰時(shí)間為2.5~2.6小時(shí),血藥峰濃度為0.4~0.45mg/L。本品在體內(nèi)分布廣泛,在各組織內(nèi)濃度可達(dá)同期血濃度的10~100倍,在巨噬細(xì)胞及纖維母細(xì)胞內(nèi)濃度高,前者能將阿奇霉素轉(zhuǎn)運(yùn)至炎癥部位。本品單劑給藥后的血消除半衰期(t1/2)為35~48小時(shí),給藥量的50%以上以原形經(jīng)膽道排出,給藥后72小時(shí)內(nèi)約4.5%以原形經(jīng)尿排出。本品的血清蛋白結(jié)合率隨血藥濃度的增加而減低,當(dāng)血藥濃度為0.02μg/ml時(shí),血清蛋白結(jié)合率為15%;當(dāng)血藥濃度為2μg/ml時(shí),血清蛋白結(jié)合率為7%。
【貯藏】密封,在干燥處保存。
【包裝】紙鋁復(fù)合袋,1g/袋(6袋/盒)。
【有效期】24月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H10970130
【生產(chǎn)企業(yè)】湖北潛江制藥股份有限公司
方舟健客溫馨提醒,為了您的健康,請(qǐng)?jiān)谀闹髦吾t(yī)生或指導(dǎo)藥師的指導(dǎo)下按療程服用,同時(shí)密切接受隨訪,以便他們第一時(shí)間了解到您的用藥情況。如在用藥過程有任何不良反應(yīng)或疑惑,亦可第一時(shí)間向方舟健客在線醫(yī)生咨詢,熱線電話:400-086-5111。
以上的內(nèi)容僅是參考,由于藥物的使用以及病情的不同性,在使用藥物之前請(qǐng)登錄方舟健客,這里我們有專業(yè)的醫(yī)生為您解答。
(實(shí)習(xí)編輯:盧錦銳)
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