左乙拉西坦片(開浦蘭)通用名稱為左乙拉西坦片,化學(xué)名為(S)-α-乙基-2-氧代-1-吡咯烷乙酰胺,為橢圓形薄膜包衣片(250mg為藍(lán)色片,500mg為黃色片,1000mg為白色片),除去包衣后均顯白色。為一種新型的抗癲癇藥物。那么,左乙拉西坦片(開浦蘭)有什么副作用?
左乙拉西坦片(開浦蘭)主要成分是左乙拉西坦。左乙拉西坦是極易于溶解和具有高度滲透性化合物。呈線性代謝,個(gè)體內(nèi)和個(gè)體間差異小。多次給藥不影響其清除率。本品沒有性別、種族差異性和生理節(jié)奏差異。本品的藥代動力學(xué)研究顯示,健康志愿者和病人的藥代動力學(xué)數(shù)據(jù)具有可比性。
兒童臨床研究(4-16歲)表明藥物組和安慰劑組產(chǎn)生不良反應(yīng)的發(fā)生率相似,分別為55.4%和40.2%,藥物組未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)(安慰劑組1.0%)。兒童最常見的不良反應(yīng)有嗜睡、敵意、神經(jīng)質(zhì)、情緒不穩(wěn)、易激動、食欲減退、乏力和頭痛。除行為和精神方面不良反應(yīng)發(fā)生率較成人高(兒童38.6%,成人18.6%)外,總的安全性和成人相仿。
上市后不良事件報(bào)道:行為異常、攻擊性、易怒、焦慮、錯(cuò)亂、幻覺、易激動、精神異常、自殺、自殺性意念、自殺企圖。但還沒有足夠數(shù)據(jù),用于估計(jì)對它們的發(fā)生率或建立因果關(guān)系。
消化道不適:常見腹瀉、消化不良、惡心、嘔吐。
代謝和營養(yǎng)障礙:常見食欲減退。當(dāng)病人同時(shí)服用托吡酯時(shí),食欲減退的危險(xiǎn)性增加。
白細(xì)胞減少、嗜中性細(xì)胞減少、全血細(xì)胞減少、血小板減少,但還沒有足夠數(shù)據(jù),用于估計(jì)它們發(fā)生率或建立因果關(guān)系。
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(實(shí)習(xí)編輯:廖凱)
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