酮康唑片是一類抗真菌感染十分有效的藥物，可用于全身真菌感染，皮膚癬菌和(或)酵母菌引起的皮膚感染酮康唑為咪唑類抗真菌藥。那么，酮康唑片的說明書是怎么樣的？

【藥品名稱】

通用名稱：酮康唑片

商品名稱：酮康唑片(里素勞)

英文名稱：KetoconazoleTablets

拼音全碼：tongkangzuopian(lisulao)

【主要成份】活性成份酮康唑。

【性狀】本品為白色至微紅色片。

【簡介/商品功效】1.由于酮康唑有發(fā)生嚴重肝毒性的風險，所以只有在考慮過其他有效的抗真菌治療后，且本品的潛在利益大于潛在危害時，方可使用本品；2.治療皮膚癬菌和（或）酵母菌引起的皮膚、毛發(fā)和黏膜感染，由于其感染部位、面積及深度感染等因素導致局部治療無效時，方可用本品治療；3.皮膚真菌感染；4.花斑癬；5.糠秕袍子菌性毛囊炎；6.皮膚念珠菌?。?.慢性皮膚黏膜念珠菌?。?.慢性、復發(fā)性陰道念珠菌??；9.治療系統(tǒng)真菌感染；酮康唑不能完全滲入中暑神經(jīng)系統(tǒng)。因此，真菌性腦（脊）膜炎不應使用口服酮康唑治療；10.副球炮子菌??；11.組織胞漿菌??；12.球泡子菌?。?3.芽生菌病。

【規(guī)格型號】0.2g*10s

【用法用量】

應在醫(yī)生指導下使用。本品應與餐同服，以達最大吸收。

成人：

皮膚、胃腸道及深部真菌感染：口服，一次1片（0.2g），一日1次。必要時，可增至一日1次，一次2片（0.4g），或一日2次，一次1片（0.2g）。

陰道念珠菌?。嚎诜咳?次，一次2片（400mg），與飯同服。

兒童：

體重15～30公斤的兒童：一次1/2片，一日1次，或遵醫(yī)囑。

體重30公斤以上的兒童，同成人量。

【不良反應】個別患者有胃腸道不適、惡心、頭痛、頭暈、畏光、感覺異常、血小板減少癥。偶見藥疹、發(fā)癢及脫發(fā)，少數(shù)患者有過敏反應的報告。極少數(shù)患者可發(fā)生肝損害（多數(shù)為特異體質(zhì)），這種反應多發(fā)生于有肝病史或藥敏史的患者，在及時停藥后一般均可恢復。治療劑量超過推薦的每日200mg或400mg時，在極少數(shù)情況下可能會出現(xiàn)可逆性男子女性型乳房及精液缺乏。按每日1次，每次200mg的劑量服用時，偶有脫發(fā)報道，也可能出現(xiàn)血漿睪酮濃度的暫時減少，但血漿睪酮濃度會在服藥后24小時之內(nèi)恢復正常。按此劑量進行長期治療時，睪酮量與對照組差別不大。

【禁忌】本品禁用于患急慢性肝病的患者或已知對本品過敏的患者。

【注意事項】服用本品的患者，特別是50歲以上的婦女、有肝病病史、對藥物耐受性差、曾服用灰黃霉素及同時服用對肝臟有損害的藥物的患者，應注意肝損害反應，如異常疲勞感，尿色深黃，糞便色淡或出現(xiàn)黃疸等癥狀。需服用本品2周以上的患者，治療前應先做肝功檢查，治療期間每間隔2周必須進行肝功復查。如出現(xiàn)上述肝損害癥狀應立即做肝功檢查，確診有肝病應立即停止用藥。對每日服用400mg以上（含400mg）劑量的健康受試者，發(fā)現(xiàn)本品會降低可的松對促皮質(zhì)激素刺激的反應。因此對腎上腺功能不全的患者，以及對于長時間應激（如大手術(shù)、嚴密護理等）狀態(tài)的患者，都應監(jiān)測他們的腎上腺功能。

【兒童用藥】本品用于體重低于15kg的兒童的資料有限，因此不建議小兒使用本品。

【老年患者用藥】老年患者慎用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.孕婦使用本品的經(jīng)驗有限，動物試驗顯示本品有生殖毒性，人體使用的潛在風險尚未知，因此，在孕期不應使用本品，除非對母親潛在利益大于對胎兒的潛在危險。2.本品可從母乳中排出，因此哺乳期婦女服用本品時英停止哺乳。

【藥物相互作用】1.影響酮康唑吸收的藥物：引起患者胃酸減少的藥物會使本品的吸收下降。2.影響酮康唑代謝的藥物：酮康唑主要通過CYP3A4代謝。酶誘導藥物，如利福平、利福布丁、卡馬西平、異煙肼、奈韋拉平和苯妥英，會明顯降低酮康唑的生物利用度而降低療效。因此，不建議與強酶誘導劑合用。利托那韋會增加酮康唑的生物利用度，因此二者合用時，應酌減酮康唑的用量。3.酮康唑?qū)ζ渌幬锎x的影響：一些藥物通過肝臟P450酶特別是CYP3A4族酶代謝。酮康唑可抑制這些藥物的代謝，而導致這些藥物的作用（包括副作用）增強和/或時間延長包括不良反應。4.偶有病例報道本品有類似戒酒硫樣反應，表現(xiàn)為面部潮紅、皮疹、外周水腫、惡心和頭痛，這些癥狀在數(shù)小時內(nèi)可完全消失。

【藥物過量】如出現(xiàn)服藥過量，應采取碳酸鈉洗胃和支持療法等措施。

【藥理毒理】酮康唑為合成的咪唑二惡烷衍生物，對皮膚真菌、酵母菌（念珠菌屬、糠秕孢子菌屬、球擬酵母菌屬、隱球菌屬）、雙相真菌和真菌綱具有抑菌和殺菌活性。酮康唑?qū)η咕⑸昕耸湘咦咏z菌、某些暗色孢科、毛霉菌屬較不敏感，但對Entomophthorales例外。酮康唑抑制真菌麥角甾醇生物合成并改變細胞膜其他脂類化合物的組成。動物長期毒性實驗表明，本品可使堿性磷酸酶明顯上升，肝細胞變性。

【藥代動力學】酮康唑口服后吸收良好，服藥1～2小時可達血藥濃度峰值。某些胃酸明顯減低的患者吸收可能減少，本品進入人體后，廣泛分布于各主要器官（肝、腎）和體表粘膜、腺體組織、并通過汗腺轉(zhuǎn)運到皮膚、頭發(fā)和指（趾）甲的角質(zhì)層，不易進入腦髓。酮康唑主要在肝中代謝，降解為無活性的咪唑環(huán)和哌嗪環(huán)，代謝物及原形藥主要通過糞便排泄。

【貯藏】干燥處保存。

【包裝】10片/盒，鋁塑包裝。

【有效期】60月

【執(zhí)行標準】中國藥典2010年二部

【批準文號】國藥準字H10930212

【生產(chǎn)企業(yè)】西安楊森制藥有限公司

看了以上的介紹，相信您對本品有了一定了解，希望對您有所幫助，如果您還有疑問，請咨詢在線專家。健客藥師溫馨提醒：對本品過敏者請慎服，如需服用請依照醫(yī)生吩咐正確服用。如果您在服用本品期間有任何不適或疑問，請及時致電健客藥師，4006666-800，這有多位專科藥師為您提供免費的全程用藥指導與日常護理指南！

（實習編輯：謝運勝）