試驗中,優(yōu)思明組患者發(fā)生的與試驗藥物肯定相關(guān)的嚴(yán)重不良事件是2例(0.4%)妊娠,這兩名患者在發(fā)現(xiàn)妊娠以前均有漏服或者推遲服藥的記錄。服用優(yōu)思明的患者中無其它嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生。那么,使用屈螺酮炔雌醇片藥物過量時會怎樣?
屈螺酮炔雌醇片為復(fù)方制劑,其組份為:每片含屈螺酮3mg和炔雌醇0.03mg。該品主要用于女性避孕。
現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究發(fā)現(xiàn),該品藥物過量時表現(xiàn)如下:
迄今,尚無關(guān)于本品過量的任何臨床經(jīng)驗。在臨床前研究中也沒有由于藥物過量而造成嚴(yán)重毒性作用的報告?;趯OC的一般經(jīng)驗,在這種情況下可能出現(xiàn)的癥狀為:惡心、嘔吐,在年輕的女孩中,可能會出現(xiàn)輕度的陰道出血。沒有解毒藥物,進一步處理為對癥治療。
知識拓展:在中國進行的Ⅲ期臨床試驗顯示,整個臨床試驗中優(yōu)思明組的570例患者中有163例(28.6%)出現(xiàn)與藥物相關(guān)的不良事件,最常見的3個與治療相關(guān)的不良事件(發(fā)生率超過或接近5%)為子宮不規(guī)則出血(36例即6.3%)、惡心(27例即4.7%)和情緒波動(32例即5.6%)。這些事件均為已知的復(fù)方口服避孕藥的不良反應(yīng)。試驗中,優(yōu)思明組患者發(fā)生的與試驗藥物肯定相關(guān)的嚴(yán)重不良事件是2例(0.4%)妊娠,這兩名患者在發(fā)現(xiàn)妊娠以前均有漏服或者推遲服藥的記錄。服用優(yōu)思明的患者中無其它嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生。
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(實習(xí)編輯:唐秋惠)
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