骨化三醇膠丸(羅蓋全)主要的作用是絕經(jīng)后和老年性骨質(zhì)疏松;手術(shù)后甲狀旁腺功能低下;維生素D依賴(lài)性佝僂??;自發(fā)性甲狀旁腺功能低下等。骨化三醇膠丸(羅蓋全)的說(shuō)明有哪些?
【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng):骨化三醇膠丸
商品名稱(chēng):骨化三醇膠丸(羅蓋全)
英文名稱(chēng):CalcitriolSoftCapsules
拼音全碼:GuHuaSanChunJiaoWan(LuoGaiQuan)
【主要成份】骨化三醇。
【成份】
化學(xué)名:9,10-開(kāi)環(huán)膽甾-5Z,7E,10(19)-三烯-1α,3β,25-三醇
分子式:C27H44O3
分子量:416.65
【性狀】本品為膠丸,內(nèi)含黃色或淡黃色的油狀液體。
【簡(jiǎn)介/商品功效】絕經(jīng)后和老年性骨質(zhì)疏松;慢性腎功能衰竭病人的腎性骨營(yíng)養(yǎng)不良;手術(shù)后甲狀旁腺功能低下;維生素D依賴(lài)性佝僂??;自發(fā)性甲狀旁腺功能低下;低血磷性維生素D抵抗型佝僂病;假性甲狀旁腺功能低下。
【規(guī)格型號(hào)】0.25μg*10s
【用法用量】每日鈣總攝取量(如從食物和藥物)平均大約為800mg,不應(yīng)超過(guò)1000mg??诜?,具體方法如下:
1、絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松:推薦劑量為每次0.25ug,每日三次。服藥后分別于第4周、第3個(gè)月、第6個(gè)月監(jiān)測(cè)血鈣和血肌酐濃度,以后每六個(gè)月監(jiān)測(cè)一次。
2、腎習(xí)性骨營(yíng)養(yǎng)不良(包括透析病人):起始階段的每日劑量為0.25ug血鈣正?;蚵杂薪档偷牟∪烁羧?.25ug即可。大多數(shù)病人最佳用量為每日0.5至1.0ug之間。
3、甲狀腺功能低下和佝僂?。和扑]起始劑量為每日0.25ug,晨服。甲狀旁腺功能低下者,偶見(jiàn)吸收不佳現(xiàn)象,因此這種病人需要較大劑量或遵醫(yī)囑。
【禁忌】本品禁用于與高血鈣有關(guān)的疾病,亦禁用于已知對(duì)本品或同類(lèi)藥品及其任何賦形劑過(guò)敏的病人;禁用于有維生素D中毒跡象的病人。
【兒童用藥】本品兒童用藥的安全性和有效性尚未建立。
【老年患者用藥】老年病人無(wú)需特殊劑量,但建議監(jiān)測(cè)血鈣和血肌酐濃度。對(duì)于正進(jìn)行透析的老年病人使用的安全性和有效性尚未建立。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.致畸作用:在給予家兔骨化三醇最大推薦量的2~6倍時(shí),胎兒出現(xiàn)外表和骨骼畸形;同樣劑量對(duì)大鼠沒(méi)有致畸作用;目前沒(méi)有適當(dāng)?shù)暮土己脤?duì)照的試驗(yàn)研究本品對(duì)孕婦的影響,因而孕婦使用本品,需權(quán)衡利弊。2.哺乳期婦女用藥:骨化三醇吸收后骨化三醇可以進(jìn)入乳汁。因?yàn)樵S多藥物都可以進(jìn)入乳汁,而且骨化三醇的潛在不良反應(yīng)還沒(méi)有確定。因此哺乳期婦女在服用骨化三醇的期間不應(yīng)哺乳。
【貯藏】遮光,密閉。
【包裝】鋁塑泡罩,10粒/盒。
【有效期】36月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】進(jìn)口藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)JX20030294
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字J20100056
【生產(chǎn)企業(yè)】上海羅氏制藥有限公司
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(實(shí)習(xí)編輯:孫媛媛)
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