丙酸氟替卡松鼻噴霧劑為現(xiàn)代化的制劑，攜帶方便，含藥量準(zhǔn)確，療效顯著，為鼻炎患者常選藥。那么丙酸氟替卡松鼻噴霧劑的具體使用說(shuō)明書是怎樣的呢？

說(shuō)明書：

【藥品名稱】

通用名稱：丙酸氟替卡松鼻噴霧劑

商品名稱：丙酸氟替卡松鼻噴霧劑(輔舒良)

英文名稱：FluticasonePropionateNasalSpray

拼音全碼：BingSuanFuTiKaSongBiPenWuJi(FuShuLiang)

【主要成份】藥液濃度為0.05%，相當(dāng)于每噴含丙酸氟替卡松液中含50微克。

【性狀】本品為白色混懸液。

【簡(jiǎn)介/商品功效】本品用于預(yù)防和治療季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎(包括枯草熱)和常年性過(guò)敏性鼻炎。

【規(guī)格型號(hào)】120噴

【用法用量】僅用于鼻腔吸入。

1.用于預(yù)防和治療成人和兒童(12歲及以上)的季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎和常年性鼻炎：每日1次，每個(gè)鼻孔各噴，以早晨用藥為好，某些患者需每日2次，每個(gè)鼻孔各2噴。當(dāng)癥狀得到控制時(shí)，維持劑量為每日1次，每個(gè)鼻孔1噴。如果癥狀復(fù)發(fā)，可相應(yīng)增加劑量。應(yīng)采用能夠使癥狀得到有效控制的最小劑量。每日最大劑為每個(gè)鼻孔不超過(guò)4噴。

2.老年患者：用量同成年患者。

3.4-11歲兒童：每日1次，每個(gè)鼻孔各1噴。

4.某些患者需每日2次，每個(gè)鼻孔各1噴，每日最大劑量為每個(gè)鼻孔不超過(guò)2噴。必須規(guī)律地用藥才能獲得最大療效。

【不良反應(yīng)】經(jīng)鼻應(yīng)用皮質(zhì)激素后曾有發(fā)生鼻中隔穿孔的報(bào)道，但極為罕見，通常見于曾作過(guò)鼻手術(shù)的病人。與其他鼻部吸入劑一樣，本品可引起鼻、喉部干燥、刺激、令人不愉快的味道和氣味，鼻衄和頭痛曾見諸報(bào)道。與其他鼻噴霧劑一樣，可能會(huì)發(fā)生對(duì)全身的作用，特別是當(dāng)在大劑量且長(zhǎng)期使用時(shí)。過(guò)敏反應(yīng)，包括皮疹，面部或舌部水腫曾有報(bào)道。罕有過(guò)敏性/過(guò)敏性樣反應(yīng)和支氣管痙攣的報(bào)道。

【禁忌】對(duì)本品中任何組成成分過(guò)敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】

1.應(yīng)在接觸過(guò)敏原之前使用本品，以防止過(guò)敏性鼻炎癥狀的發(fā)生。

2.必須規(guī)律地用藥才能獲得最大療效，最佳療效會(huì)在連續(xù)治療的3～4天后才能達(dá)到。

3.如果連續(xù)使用7天，癥狀仍無(wú)改善或雖然癥狀有改善但不能完全控制，則需停藥并去醫(yī)院檢查。

4.未經(jīng)醫(yī)生許可連續(xù)使用本品不得超過(guò)3個(gè)月。

5.12歲以下兒童應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用本品，如需長(zhǎng)期使用應(yīng)規(guī)律地監(jiān)測(cè)身高。

6.正在服用其他糖皮質(zhì)激素藥物的患者使用前應(yīng)咨詢醫(yī)師或到醫(yī)院檢查。

7.糖尿病患者請(qǐng)咨詢醫(yī)生。

8.孕婦及哺乳期婦女應(yīng)用時(shí)應(yīng)咨詢醫(yī)師或藥師。

9.鼻孔感染或感冒發(fā)燒的患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。

10.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。

11.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。

12.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。

13.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。

14.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

【兒童用藥】遵醫(yī)囑。

【老年患者用藥】遵醫(yī)囑。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.孕期：尚無(wú)充分證據(jù)表明人在懷孕期應(yīng)用此藥是否安全。給懷孕的動(dòng)物使用皮質(zhì)激素可造成胚胎的畸形，包括腭裂和宮內(nèi)生長(zhǎng)發(fā)育遲緩。這種作用發(fā)生于人類的可能性很小。但應(yīng)注意，只有在大劑量全身應(yīng)用皮質(zhì)類激素時(shí)才會(huì)對(duì)動(dòng)物的胎仔產(chǎn)生作用，而直接經(jīng)鼻給藥時(shí)皮質(zhì)激素的全身暴露量很低。但正如其他藥物一樣，懷孕期間使用本品時(shí)需權(quán)衡其益處和可能的危險(xiǎn)性。2.哺乳期：丙酸氟替卡松是否分泌到哺乳動(dòng)物的乳汁中尚無(wú)研究。但對(duì)靈長(zhǎng)類經(jīng)鼻給藥在血漿中未測(cè)到藥物，因此不可能在乳汁中檢測(cè)到。當(dāng)給哺乳期母親使用丙酸氟替卡松時(shí)，應(yīng)權(quán)衡藥物益處及對(duì)母親和嬰兒的潛在危險(xiǎn)。

【藥物相互作用】由于廣泛的首過(guò)代謝作用和腸及肝中細(xì)胞色素酶P4503A4的高系統(tǒng)清除作用，通常，吸入給藥后丙酸氟替卡松的血藥濃度很低。因此，不會(huì)出現(xiàn)具有臨床意義的由丙酸氟替卡松引起的藥物相互作用。一項(xiàng)在健康受試者中進(jìn)行的藥物相互作用研究顯示，利托那韋(ritonavir，一種CYP3A4肝酶強(qiáng)抑制劑)可使丙酸氟替卡松血藥濃度大幅度增加，導(dǎo)致血清皮質(zhì)醇濃度的明顯降低。曾有同時(shí)接受丙酸氟替卡松和利托那韋治療的患者出現(xiàn)具有臨床意義的藥物相互作用，導(dǎo)致系統(tǒng)糖皮質(zhì)激素效應(yīng)，包括庫(kù)興氏綜合征（Cushing’sSyndrome）及腎上腺功能抑制。因此，應(yīng)避免將丙酸氟替卡松與利托那韋合用。只有當(dāng)患者對(duì)藥物的預(yù)期收益超過(guò)可能產(chǎn)生系統(tǒng)糖皮質(zhì)副作用時(shí)，才能考慮同時(shí)給予丙酸氟替卡松和利托那韋。研究表明，其它細(xì)胞色素酶P4503A4的抑制劑對(duì)丙酸氟替卡松系統(tǒng)暴露量增加無(wú)影響(紅霉素)和輕微影響(酮康唑)，血清皮質(zhì)醇濃度無(wú)明顯降低。然而，同時(shí)服用P4503A4肝酶強(qiáng)抑制劑(如，酮康唑)時(shí)，應(yīng)注意有可能造成丙酸氟替卡松系統(tǒng)暴露的增加。

【藥物過(guò)量】目前尚無(wú)短期或長(zhǎng)期過(guò)量應(yīng)用丙酸氟替卡松的資料。健康志愿者經(jīng)鼻使用2mg丙酸氟替卡松，每日2次，療程7天，未曾發(fā)現(xiàn)影響下丘腦－垂體－腎上腺軸的功能。長(zhǎng)期口腔吸入或口服高劑量的皮質(zhì)激素可抑制下丘腦－垂體－腎上腺軸。

【藥理毒理】丙酸氟替卡松具有強(qiáng)效抗炎活性，但鼻粘膜局部給藥時(shí)全身活性甚微。在治療劑量經(jīng)鼻給藥或局部（經(jīng)皮）給藥時(shí)，丙酸氟替卡松對(duì)下丘腦-垂體-腎上腺軸的潛在抑制作用很小。只有在很高劑量口服給藥(10mg，每日四次：即每日40mg或更高)時(shí)才會(huì)出現(xiàn)明顯的抑制作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】經(jīng)鼻給藥劑量高達(dá)1mg時(shí)丙酸氟替卡松的血漿濃度仍很低，接近0.05ng/ml的定量分析限?？诜岱婵ㄋ珊?7-100%的劑量經(jīng)糞便排泄，其中75%是原型藥物?？诜?6mg后，64%以原型排泄，產(chǎn)生一無(wú)活性的主要代謝產(chǎn)物。靜脈給藥后快速?gòu)难獫{中清除，提示廣泛的肝攝取。根據(jù)有限的資料，已確定血漿消除半衰期為3小時(shí)，表觀分布容積大于三倍體重，提示廣泛的組織分布和快速清除。

【貯藏】室溫密閉保存。

【包裝】每瓶120噴。

【有效期】24月

【批準(zhǔn)文號(hào)】H20091100

【生產(chǎn)企業(yè)】GlaxoWellcome,S.A.(葛蘭素史克集團(tuán)公司)

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（實(shí)習(xí)編輯：楊俊騰）

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