托吡酯片(妥泰)為白色晶體粉末,有苦味,主要活性成份:托吡酯。用于初診為癲癇的患者的單藥治療或曾經(jīng)合并用藥現(xiàn)轉(zhuǎn)為單藥治療的癲癇患者。那么,孕婦可以服用托吡酯片(妥泰)嗎?
妥泰(托吡酯片)的孕婦及哺乳期婦女用藥研究表明:與其它抗癲癇藥物相同,托吡酯在對(duì)小鼠,大鼠和家兔進(jìn)行的試驗(yàn)中顯示了致畸性。在對(duì)大鼠進(jìn)行的試驗(yàn)中,托吡酯可通過(guò)胎盤屏障。PID—Topamaxtablets25mg50mg100mg—LM—20050125—app13/18未在妊娠婦女中進(jìn)行的研究。然而,只有在潛在利益超過(guò)對(duì)胎兒可能的風(fēng)險(xiǎn)時(shí)才可在妊娠期應(yīng)用。托吡酯可自哺乳大鼠的乳汁中排出。在研究中未對(duì)托吡酯在人乳中的排泄進(jìn)行評(píng)價(jià),對(duì)患者有限的觀察顯示了托吡酯會(huì)經(jīng)母乳排出。
由于許多藥物可經(jīng)人乳排泄,哺乳期婦女用藥應(yīng)權(quán)衡利弊,用藥期間應(yīng)停止哺乳。藥物上市后曾有個(gè)例報(bào)告,妊娠婦女單用或與其它抗癲癇藥合并服用時(shí),新生男嬰出現(xiàn)尿道下裂,但未發(fā)現(xiàn)該不良事件與托吡酯具有相關(guān)性。
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(實(shí)習(xí)編輯:劉海燕)
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