福善美(阿侖膦酸鈉片)是治療中老年特別是女性絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松有顯著的療效。那么,服用福善美(阿侖膦酸鈉片)的說明書包括什么?
【藥品名稱】
通用名稱:阿侖膦酸鈉片
商品名稱:福善美
英文名稱:Alendronate Sodium Tablets
漢語拼音:Alunlinsuanna Pian
【成 份】
化學(xué)名:(4-氨基-1-羥基亞丁基)二膦酸單鈉鹽三水合物。
分子式:C4H12NNaO7P2•3H2O
分子量:325.12
【性 狀】本品為白色片。
【適 應(yīng) 癥】1.適用于治療絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松癥,以預(yù)防腹部和脊柱骨折。2.適用于治療男性骨質(zhì)疏松醫(yī)甲增加骨量。
【規(guī) 格】70 毫克(以阿侖膦酸計)。
【用法用量】口服每日早餐前至少30分鐘空腹用200ml溫開水送服,一次10mg,一日1次。
【不良反應(yīng)】腹痛,腹瀉,惡心,便秘,消化不良,如不按規(guī)定服用方法者可有食道潰瘍,偶有血鈣降低,短暫白細(xì)胞升高,尿紅細(xì)胞、白細(xì)胞升高。
【禁 忌】食道動力障礙,如食道遲緩不能,食道狹窄者禁用,嚴(yán)重腎損害者、骨軟化癥患者禁用。
【注意事項】1.早餐前至少30分鐘用200ml溫開水送服,用藥后至少30分鐘方可進(jìn)食。2.與桔子汁和咖啡同時服用會顯著影響本品的吸收。3.在服用本品前后30分鐘內(nèi)不宜飲用牛奶、奶制品和含較高鈣的飲料。服藥后即臥床有可能引起食道刺激或潰瘍性食管炎。4.胃腸道功能紊亂、胃炎、食道不適、十二指腸炎、潰瘍病患者慎用。嬰幼兒、青少年慎用。5.輕、中度腎功能異?;颊呱饔?。6.開始使用本品治療前,必須糾正鈣代謝和礦物質(zhì)代謝紊亂、維生素D缺乏和低鈣血癥。補(bǔ)鈣劑、抗酸劑和一些口服藥劑很可能妨礙本品的吸收,因此,服用本品后應(yīng)至少推遲半小時再服用其他藥物。
【兒童用藥】長期用藥可能影響骨代謝,應(yīng)慎用。
【老年患者用藥】在臨床研究中,未發(fā)現(xiàn)本品有年齡相關(guān)性的療效和安全性方面的差異,或遵醫(yī)囑。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】安全性不明確,不宜使用。
【藥物相互作用】1.抗酸藥和導(dǎo)瀉劑因常含鈣或其他金屬離子如鎂、鐵等而會影響本藥吸收。 2.與氨基糖苷類合用會誘發(fā)低鈣血癥。
【藥物過量】目前尚沒有關(guān)于本品過量用藥的資料。
【藥理毒理】本品是骨代謝調(diào)節(jié)劑,為氨基二膦酸鹽,與骨內(nèi)羥磷灰石有強(qiáng)親和力。能進(jìn)入骨基質(zhì)羥磷灰石晶體中,當(dāng)破骨細(xì)胞溶解晶體,藥物被釋放,能抑制破骨細(xì)胞活性,并通過成骨細(xì)胞間接起抑制骨吸收作用。其特點是抗骨吸收活性強(qiáng),無骨礦化抑制作用。
【藥代動力學(xué)】據(jù)文獻(xiàn)報道,本品口服吸收后主要在小腸內(nèi)吸收,但吸收程度很差,生物利用度約為0.7%,且食物和礦物質(zhì)等可顯著減少其吸收。本品血漿結(jié)合率約80%,血清半衰期短,吸收后的藥物大約20%~60%被骨組織迅速攝取,骨中達(dá)峰時間約為用藥后2小時,其余部分能迅速以原形經(jīng)腎排泄消除,服藥后24小時內(nèi)99%以上的體內(nèi)存留藥物集中于骨,本品在骨內(nèi)的半衰期較長,與藥的半衰期相仿,約為10年以上。
【貯 藏】遮光、密封、在陰涼處保存。
【包 裝】鋁塑板,每盒1片。
【有 效 期】兩年
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】JX20080073
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字J20130085
【生產(chǎn)企業(yè)】杭州默沙東制藥有限公司
以上所述就是本品的說明書,服用本藥時要關(guān)注本藥的注意事項,還有服用禁忌癥,按療程,用法用量來服用,切不可私自亂用藥,以免延誤病情,如有疑問,可咨詢我們的方舟健客藥師或醫(yī)師,如需購買,歡迎到方舟健客購買,我們的熱線電話400-086-5111!
(實習(xí)編輯:雷彩蓮)
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