克霉唑溶液屬于治療皮膚科疾病的常用藥,性狀為無(wú)色至微黃色的澄清液體。臨床上主要用于手足癬病的治療。那么,克霉唑溶液屬于甲類OTC還是乙類OTC?
甲類OTC(紅色):只能在具有<藥品經(jīng)營(yíng)許可證>配備執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上技術(shù)人員的社會(huì)藥店,醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房零售的非處方藥。甲類非處方藥須在藥店由執(zhí)業(yè)藥師或藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用;
乙類OTC(綠色):除了社會(huì)藥店和醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房外,還可在經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)的普通零售商業(yè)企業(yè)零售的非處方藥。乙類處方非處方藥安全性更高,無(wú)需醫(yī)師或藥師的指導(dǎo)就可以購(gòu)買(mǎi)和使用。
保健品類不是藥品(比如鈣片、潤(rùn)喉糖等),其批準(zhǔn)文號(hào)一般標(biāo)以食健字,由于不是藥品,所以沒(méi)有非處方藥的OTC標(biāo)志。
甲、乙兩類非處方藥的區(qū)別源于對(duì)其安全性的評(píng)價(jià),凡具有《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的單位(要求配備執(zhí)業(yè)藥師),可以經(jīng)營(yíng)處方藥與非處方藥(包括甲、乙兩類),經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)或其授權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的其它商業(yè)企業(yè)只能零售乙類非處方藥。這樣,乙類非處方藥除可在藥店出售外,還可在超市、賓館、百貨商店等處銷售。當(dāng)然,需要強(qiáng)調(diào)的是,這些普通商業(yè)企業(yè)需經(jīng)相應(yīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)方可銷售乙類非處方藥。同時(shí)零售乙類非處方藥的商業(yè)企業(yè)必須配備專職的具有高中以上文化程度,經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)后,由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)或授權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門(mén)考核合格并取得上崗證的人員。即勿需配備執(zhí)業(yè)藥師。
由于中國(guó)是剛開(kāi)始建立藥品分類管理制度,故乙類非處方藥品暫不實(shí)行,根據(jù)國(guó)家規(guī)定目前全部按甲類非處方藥管理。
如若說(shuō)明書(shū)上有紅色OTC的標(biāo)志,則說(shuō)明該產(chǎn)品屬于甲類非處方藥,綠色OTC標(biāo)志為乙類非處方藥。
克霉唑溶液的包裝上有綠色OTC的標(biāo)志,說(shuō)明該藥屬于乙類非處方藥。
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(實(shí)習(xí)編輯:楊俊騰)
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