地奧司明片屬于處方藥，商品名為葛泰。性狀為薄膜衣片，除去包衣后顯黃色至棕黃色，主要成分為地奧司明。那么，地奧司明片有什么毒理作用研究？

毒理作用

(1)急性毒性：大鼠和小鼠灌胃的最大耐受量是大于3000mg/kg。(2)長期毒性：對小鼠、大鼠和倉鼠，分別以相當(dāng)180倍和35倍治療量重復(fù)給藥13周和26周，均未見任何毒性和致死作用。大鼠經(jīng)口給予相當(dāng)12、24、48倍每日治療量，動(dòng)物仍顯示出很好的耐受性。大鼠經(jīng)口給藥60、180、200mg/kg/d，連續(xù)給藥13周或26周，無動(dòng)物死亡，體重、食量無改變，一般狀況無異常，對血液和尿液實(shí)驗(yàn)室參數(shù)無影響。(3)致突變：通過微生物基因突變試驗(yàn)(Ames)、體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞染色體畸變試驗(yàn)(培養(yǎng)人淋巴細(xì)胞中期分裂相的觀察)、體外真核生物系基因突變試驗(yàn)細(xì)胞(采用釀酒酵母D4觀察中國倉鼠V79細(xì)胞HPRT位點(diǎn)，Ade2和TRP5位點(diǎn)的突變)、體內(nèi)clastogelic損傷試驗(yàn)(OFI小鼠骨髓微核的出現(xiàn)率)、DNA修復(fù)試驗(yàn)(Hela細(xì)胞DNA的程序外合成)，均未見本品的致突變活性。(4)生殖毒性：大鼠經(jīng)口給予相當(dāng)37倍每日治療量，對動(dòng)物的生殖能力，繁殖能力，胚胎毒性，圍產(chǎn)期，子代的發(fā)育均無影響。自動(dòng)射線照相術(shù)證實(shí)，大鼠口服本品后96小時(shí)，藥物可完全消除，靶器官無蓄積。Wistar大鼠單次給予本品10mg/kg，進(jìn)入胎盤的量很小，每個(gè)胎兒內(nèi)的藥物僅為給藥量的0.003%。藥物在孕鼠體內(nèi)基本上分布在腸內(nèi)，腎次之。母體的藥物含量很少，致使新生鼠的藥物含量也很少，僅為給藥量的1%。(5)致癌性：尚未見研究報(bào)道。(6)遺傳毒性：尚未見研究報(bào)道。

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（實(shí)習(xí)編輯：楊俊騰）