復(fù)方氨酚腎素片為橙色片,片的一片刻有“幸??七_(dá)琳”,另一面刻有“COLTALIN‘字樣。那么,復(fù)方氨酚腎素片的詳細(xì)說(shuō)明書(shū)是?
【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng):復(fù)方氨酚腎素片
商品名稱(chēng):復(fù)方氨酚腎素片(幸??七_(dá)琳)
拼音全碼:FuFangAnFenShenSuPian(KeDaLin)
【主要成份】本品為復(fù)方制劑,每片含對(duì)乙酰氨基酚250毫克、無(wú)水咖啡因30毫克、鹽酸去氧腎上腺素5毫克、馬來(lái)酸氯苯那敏2毫克、維生素B13毫克。
【性狀】本品為橙色片,片的一片刻有“幸??七_(dá)琳”,另一面刻有“COLTALIN‘字樣。
【簡(jiǎn)介/商品功效】適用于緩解普通感冒及流行性感冒引起的發(fā)熱、頭痛、四肢酸痛、打噴嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等癥狀,也可用于過(guò)敏性鼻炎。
【規(guī)格型號(hào)】12s
【用法用量】口服。成人及12歲以上兒童一次2片,每4小時(shí)服一次。24小時(shí)不超過(guò)4次。
【不良反應(yīng)】可見(jiàn)輕度嗜睡、頭暈、心悸、困倦、口干、惡心、多汗、皮疹等。
【禁忌】嚴(yán)重肝腎功能不全者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1.用藥3-7天,癥狀未緩解,請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。
2.服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料。
3.不能同時(shí)服用與本品成份相似的其他抗感冒藥。
4.心臟并高血壓、甲狀腺疾并糖尿并前列腺肥大和青光眼等患者以及老年人應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。
5.肝、腎功能不全者慎用。
6.孕婦及哺乳期婦女慎用。
7.服藥期間不得駕駛機(jī)、車(chē)、船、從事高空作業(yè)、機(jī)械作業(yè)及操作精密儀器。
8.如服用過(guò)量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng),應(yīng)立即就醫(yī)。
9.對(duì)本品過(guò)敏者禁用,過(guò)敏體質(zhì)者慎用。
10.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。
11.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。
12.如正在使用其他藥品,使用本品前請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。
【兒童用藥】?jī)和昧繎?yīng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師,并在成人監(jiān)護(hù)下使用。
【老年患者用藥】年患者使用本品前應(yīng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女慎用。
【藥物相互作用】1.與其他解熱鎮(zhèn)痛藥同用,可增加腎毒性的危險(xiǎn)。2.本品不宜與氯霉素、巴比妥類(lèi)(如苯巴比妥)、解痙藥(如顛茄)、酚妥拉明、洋地黃苷類(lèi)并用。3.如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。
【藥物過(guò)量】如過(guò)量服用應(yīng)及時(shí)洗胃,由于最重要的是對(duì)乙酰氨基酚過(guò)量,應(yīng)馬上進(jìn)行靜脈給予N-乙酰半胱氨酸,口服治療亦有效。如無(wú)此藥可給予蛋氨酸口服,對(duì)肝臟亦有保護(hù)作用。過(guò)量鹽酸去氧腎上腺素引起高血壓效應(yīng),可注射α-受體阻滯劑如酚妥拉明治療。過(guò)量無(wú)水咖啡因和馬來(lái)酸氯苯那敏分別引起的中樞神經(jīng)興奮和驚厥可用苯二氮口類(lèi)藥來(lái)控制。
【藥理毒理】本品中對(duì)乙酰氨基酚能抑制前列腺素的合成而產(chǎn)生解熱鎮(zhèn)痛作用;咖啡因?yàn)橹袠信d奮藥,與解熱鎮(zhèn)痛藥合用,能加強(qiáng)解熱鎮(zhèn)痛作用;鹽酸去氧腎上腺素可收縮上呼吸道毛細(xì)血管,消除鼻咽部黏膜充血,減輕鼻塞癥狀;馬來(lái)酸氯苯那敏為抗組胺藥,能減輕流淚、打噴嚏、流涕等過(guò)敏癥狀;維生素B1能促進(jìn)碳水化合物的代謝,維持心臟、神經(jīng)和消化系統(tǒng)的正常功能。
【藥代動(dòng)力學(xué)】對(duì)乙?;涌诜蠼?jīng)胃腸道迅速被吸收,血漿達(dá)峰值時(shí)間為口服后0.5至2小時(shí)。本品主要是在肝臟中進(jìn)行代謝,所產(chǎn)生的主要是葡萄糖醛酸,半胱氨酸和硫酸的結(jié)合物,再通過(guò)尿液迅速排泄,其中一小量的中間代謝產(chǎn)物(N-乙?;?P-苯醌業(yè)胺)對(duì)肝臟有毒性作用,在服用正常劑量時(shí),此產(chǎn)物會(huì)與體內(nèi)谷胱苷肽結(jié)合成無(wú)毒物被消除,但在藥物過(guò)量服食時(shí),此中間代謝物會(huì)積存在肝臟而產(chǎn)生破壞作用。本品的消除半衰期為1.35至3.5小時(shí);無(wú)水咖啡因口服后經(jīng)胃腸道迅速被吸收但不規(guī)則,進(jìn)入中樞神經(jīng)快,同時(shí)也出現(xiàn)于唾液和乳汁中,體內(nèi)無(wú)蓄積,主要在肝臟代謝并經(jīng)尿液排泄。本品的消除半衰期約為3至6小時(shí);鹽酸去氧腎上腺素口服吸收不規(guī)則且生物利用度較低;馬來(lái)酸氯苯那敏口服后在胃腸道吸收較慢,主要在肝臟代謝并經(jīng)尿液排泄,血漿達(dá)峰值時(shí)間約為口服后3至6小時(shí);維生素B1口服后經(jīng)胃腸道迅速被吸收,并廣泛分布于體內(nèi)大多數(shù)組織,在體內(nèi)不有貯存,過(guò)量的維生素B1以原形或代謝產(chǎn)物經(jīng)尿液排泄。
【貯藏】遮光,密封保存。
【包裝】鋁塑包裝,每盒12片。
【有效期】36月
【批準(zhǔn)文號(hào)】HC20090035
【生產(chǎn)企業(yè)】幸福醫(yī)藥有限公司
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(實(shí)習(xí)編輯:彭牡丹)
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