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阿立哌唑片的不良反應(yīng)是什么?

來源:方舟健客 發(fā)布時間:2013/11/23 16:31:36
    導(dǎo)讀:阿立哌唑片屬于治療精神類疾病的常用藥,商品名為安律凡。性狀為薄膜衣片,主要成分為7-[4-[4-(2,3-二氯苯基)-1-哌嗪基]丁氧基]-3,4-二氫-2(1H)喹啉酮。那么,阿立哌唑片的不良反應(yīng)是什么?

阿立哌唑片屬于治療精神類疾病的常用藥,商品名為安律凡。性狀為薄膜衣片,主要成分為7-[4-[4-(2,3-二氯苯基)-1-哌嗪基]丁氧基]-3,4-二氫-2(1H)喹啉酮。那么,阿立哌唑片的不良反應(yīng)是什么?

不良反應(yīng)是指按正常用法、用量應(yīng)用藥物預(yù)防、診斷或治療疾病過程中,發(fā)生與治療目的無關(guān)的有害反應(yīng)。其特定的發(fā)生條件是按正常劑量與正常用法用藥,在內(nèi)容上排除了因藥物濫用、超量誤用、不按規(guī)定方法使用藥品及質(zhì)量問題等情況所引起的反應(yīng)。

【不良反應(yīng)】

盡管報道的下列不良事件發(fā)生在臨床研究期間,但并不一定是由阿立哌唑引起。

1.在短期安慰劑對照試驗中與停藥相關(guān)的不良事件因不良事件而導(dǎo)致的停藥率在阿立哌唑治療者(7%)和安慰劑治療者(9%)中沒有差異,且導(dǎo)致停藥的不良事件類型在阿立哌唑和安慰劑治療者中也相同。

2.與劑量相關(guān)的不良事件4個不同固定劑量(2、10、15、20和30mg/d)阿立哌唑和安慰劑的對照試驗評估了治療時出現(xiàn)的不良事件發(fā)生率的劑量-效應(yīng)關(guān)系。這一由研究分層的分析指出:唯一可能具有劑量-效應(yīng)關(guān)系且只有在30mg時最明顯的不良事件為嗜睡(安慰劑為7.7%、15mg為8.7%、20mg為7.5%、30mg為15.3%)。

3.錐體外系癥狀在短期安慰劑對照試驗中,阿立哌唑治療者報道的EPS發(fā)生率為6%,而安慰劑為6%,沒有顯示出阿立哌唑和安慰劑之間存在差異,而Barnes靜坐不能評定量表除外(阿立哌唑為0.08;安慰劑為-0.05)。同樣,在長期(26周)安慰劑對照試驗中,也沒有顯示出阿立哌唑和安慰劑之間存在差異。

4.實驗室檢測異常4~6周安慰劑對照試驗的組間比較顯示:在受試者的常規(guī)血生化、血常規(guī)或尿常規(guī)參數(shù)改變的比例方面,阿立哌唑和安慰劑之間不存在臨床意義的顯著性差異。同樣,在因此而導(dǎo)致的停藥率方面,阿立哌唑/安慰劑之間也無差異。在長期(26周)安慰劑對照試驗中,阿立哌唑和安慰劑治療者在泌乳素、空腹血糖、甘油三酯、HDL、LDL和總膽固醇測定值與基線間的平均改變無臨床意義的顯著性差異。

5.體重增加在短期試驗中,阿立哌唑和安慰劑治療者之間的平均體重增加有輕微差異(分別為+0.7kg和-0.05kg),符合體重增加標(biāo)準(zhǔn)(體重增加>7%)的患者百分?jǐn)?shù)也存在差異:阿立哌唑為8%、安慰劑為3%。6.ECG變化安慰劑對照試驗的混合組間比較顯示:出現(xiàn)ECG參數(shù)重要改變的患者比例,在阿立哌唑和安慰劑之間沒有顯著差異;事實上,在10到30mg/d的劑量范圍內(nèi),阿立哌唑可輕微縮短QTc間期。阿立哌唑治療者心率增加的平均值為4次/分鐘,安慰劑治療者為1次/分鐘。

方舟健客溫馨提醒:患者朋友們應(yīng)該遵照醫(yī)生的囑咐,按時服藥,定時回醫(yī)院做復(fù)查,以便醫(yī)生可以更快的發(fā)現(xiàn)問題,為您的身體健康保駕護(hù)航。另外,倘若消費者們對以上藥品還有不理解的地方,可以登錄方舟健客了解,或者是撥打服務(wù)電話400-086-5111。

(實習(xí)編輯:楊俊騰)

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