奧氮平片屬于處方藥,作用于多種受體系統(tǒng),進(jìn)而顯示出廣泛的藥理學(xué)活性,主要成分為奧氮平。臨床上主要用于精神類疾病的治療。那么,奧氮平片的不良反應(yīng)是什么?
不良反應(yīng)是指按正常用法、用量應(yīng)用藥物預(yù)防、診斷或治療疾病過(guò)程中,發(fā)生與治療目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)。其特定的發(fā)生條件是按正常劑量與正常用法用藥,在內(nèi)容上排除了因藥物濫用、超量誤用、不按規(guī)定方法使用藥品及質(zhì)量問(wèn)題等情況所引起的反應(yīng)。
【不良反應(yīng)】
在成人臨床試驗(yàn)中,與奧氮平有關(guān)的很常見(jiàn)(≥10%)的不良反應(yīng)僅有瞌睡和體重增加。在奧氮平治療的病人中,34%出現(xiàn)血漿催乳素濃度升高,但是這些升高輕微而短暫(終點(diǎn)的均值不超過(guò)正常上限,而且與安慰劑的差異沒(méi)有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性),罕見(jiàn)有相關(guān)的臨床表現(xiàn)(如男子乳腺發(fā)育、乳溢和乳房增大)。在大多數(shù)病人中,不用停止治療,催乳素水平即回到正常范圍。在成人臨床試驗(yàn)中,與奧氮平有關(guān)的很常見(jiàn)(7%基線體重(kg)43.5%消化系統(tǒng)口干6.15%食欲增加24.02%神經(jīng)系統(tǒng)1鎮(zhèn)靜44.13%臨床生化2ALT/SGPT>;3X正常值上限,全部參加隨機(jī)分組的病人基線ALT=200mg/dL且=200mg/dL)12.4%1=代表一組MedDRA術(shù)語(yǔ),包括:睡眠過(guò)多、昏睡、鎮(zhèn)靜、瞌睡。2=Covance參數(shù)范圍:低高女13≤17.999634(U/L)男13≤17.999643(U/L)3=Covance參數(shù)范圍:低高女13≤17.9991040(U/L)男13≤17.9991040(U/L)4=Covance參數(shù)范圍:低高女13≤17.999321(U/L)男13≤17.999321(U/L)5=Covance參數(shù)范圍:低高女13≤17.999033(U/L)男13≤17.999033(U/L)6=催乳素Covance參數(shù)范圍,WiedemannJonetz-Mentzel發(fā)表(1993):女:12-14歲:2.52-16.90mg/ml14-19歲:4.20-39.00mg/ml男:12-14歲:2.84-24.00mg/ml14-19歲:2.76-16.10mg/ml下表總結(jié)了僅在阿爾茲海默型癡呆病人臨床試驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)的其他核心藥物不良反應(yīng)及發(fā)生綠率:身體系統(tǒng)/不良反應(yīng)術(shù)語(yǔ)頻率事件≥10%<;10%且≥1%<;1%且≥0.1%<;0.1%且≥0.01%<;0.01%神經(jīng)系統(tǒng)異常步態(tài)X跌倒X泌尿生殖系統(tǒng)尿失禁X呼吸系統(tǒng)肺炎X下表總結(jié)了僅在帕金森相關(guān)的藥源性(多巴胺激動(dòng)劑)精神病病人臨床試驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)的其他核心藥物不良反應(yīng)及發(fā)生率:身體系統(tǒng)/不良反應(yīng)術(shù)語(yǔ)頻率事件≥10%<;10%且≥1%<;1%且≥0.1%<;0.1%且≥0.01%<;0.01%神經(jīng)系統(tǒng)幻覺(jué)X1帕金森癥狀X
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(實(shí)習(xí)編輯:楊俊騰)
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