人工牛黃甲硝唑膠囊的內(nèi)容物為黃色或微黃色的顆?；蚍勰?。用于急性智齒冠周炎、局部牙槽膿腫、牙髓炎、根尖周炎等。那么，人工牛黃甲硝唑膠囊的詳細說明書是什么呢？

【藥品名稱】

通用名稱：人工牛黃甲硝唑膠囊

商品名稱：人工牛黃甲硝唑膠囊

英文名稱：GalculusBovisandMetronidazoleCapsules

拼音全碼：RenGongNiuHuangJiaXiaoCuoJiaoNang

【主要成份】本品為復方制劑，其組分為每粒含甲硝唑200mg；人工牛黃5mg。輔料：淀粉。

【性狀】本品為膠囊劑，內(nèi)容物為黃色或微黃色的顆?；蚍勰?。

【簡介/商品功效】用于急性智齒冠周炎、局部牙槽膿腫、牙髓炎、根尖周炎等。

【規(guī)格型號】12s

【用法用量】口服。一次2粒，一日3次。

【不良反應】

1.本品最嚴重不良反應為高劑量時可引起癲癇發(fā)作和周圍神經(jīng)病變，后者主要表現(xiàn)為肢端麻木和感覺異常。某些病例長期用藥時可產(chǎn)生持續(xù)性周圍神經(jīng)病變。

2.其他常見的不良反應有：(1)胃腸道反應，如惡心，食欲減退，嘔吐，腹瀉，腹部不適，味覺改變，口干、口腔金屬味等。(2)可逆性粒細胞減少。(3)過敏反應，皮疹，蕁麻疹，瘙癢等。(4)中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀，如頭痛、眩暈、暈厥、感覺異常、肢體麻木，共濟失調(diào)和精神錯亂等。(5)其他有發(fā)熱，陰道念珠感染，膀胱炎，排尿困難，尿液顏色發(fā)黑等，均屬可逆性，停藥后自行恢復。

【禁忌】

1.對甲硝唑或吡咯類藥物過敏患者禁用。

2.有活動性中樞神經(jīng)疾病和血液病患者禁用。

3.孕婦禁用。

4.飲酒者禁用。

【注意事項】

1.致癌、致突變作用：動物試驗或體外測定發(fā)現(xiàn)本品具致癌、致突變作用。但人體中尚未證實。

2.使用中發(fā)現(xiàn)中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應，應及時停藥。

3.本品可干擾丙氨酸基轉(zhuǎn)移酶，乳酸脫氫酶、三酰甘油，已糖激酶等的檢驗結(jié)果，使其測定值降至零。

4.用藥期間不應飲用含酒精的飲料，因可引起體內(nèi)乙醛蓄積，干擾酒精的氧化作用過程、導致雙硫侖樣反應，患者可出現(xiàn)腹部痙攣，惡心，嘔吐，頭痛、面部潮紅等。

5.肝功能減退者本品代謝減慢，藥物及其代物易在體內(nèi)蓄積，應減量使用。并作血藥濃度監(jiān)測。

6.本品可自胃液持續(xù)清除，某些放置胃管作吸引減壓者，可引起血藥濃度下降。血液透析時，本品及代謝物迅速被清除，故本品不需減量。

7.念珠菌感染者應用本品，其癥狀會加重。需同時給抗真菌治療。

8.厭氧菌感染合并腎功能衰竭患者，給藥間隔時間應由8小時延長至12小時。

9.治療陰道滴蟲病時，需同時治療其性伴侶。

10.重復一個療程前，應做白細胞計數(shù)。

【兒童用藥】兒童應慎用并減量使用。

【老年患者用藥】老年人由于肝功能減退，應用本品時藥動學有所改變，需監(jiān)測血藥濃度。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】甲硝唑可透過胎盤，迅速進入胎兒循環(huán)。動物試驗發(fā)現(xiàn)口服給藥對胎仔無毒性甲硝唑?qū)μ旱挠绊懮袩o足夠和嚴密的對照觀察。因此孕婦禁用。甲硝唑在乳汁中濃度與血中相似。動物試驗顯示本品對幼鼠具致癌作用，故哺乳期婦女不宜使用。若必須用藥，應中斷授乳，并在療程結(jié)束后24~48小時方可重新授乳。

【藥物相互作用】1.甲硝唑能抑制華法林和其他口服抗凝藥的代謝，加強它們的作用，引起凝血酶原時間延長。2.與苯妥英鈉、苯巴比妥等誘導肝微粒體酶的藥物合用，可加強本品代謝，使血藥濃度下降，而苯妥英鈉排泄減慢。3.與西咪替丁等抑制肝微粒體酶活性的藥物合用，可減慢本品在肝內(nèi)的代謝及其排泄，延長本品的血消除半衰期（t1/2β），應根據(jù)血藥濃度測定的結(jié)果調(diào)整劑量。4.本品可干擾雙硫侖代謝，兩者合用時患者飲酒后可出現(xiàn)精神癥狀，故2周內(nèi)應用雙硫侖者不宜再用本品。5.本品可干擾血清氨基轉(zhuǎn)移酶和乳酸脫氫酶的測定結(jié)果，可使膽固醇、三酰甘油水平下降。

【藥物過量】甲硝唑最嚴重的不良反應為高劑量時可引起癲癇發(fā)作和周圍神經(jīng)病變，后者主要表現(xiàn)為肢端麻木和感覺異常。某些病例長期用藥時可產(chǎn)生持續(xù)性周圍神經(jīng)病變。

【藥理毒理】甲硝唑?qū)Υ蠖鄶?shù)厭氧菌具強大抗菌作用?？咕V包括脆弱擬桿菌屬和其他擬桿菌屬、梭形桿菌、產(chǎn)氣梭狀芽孢桿菌、真桿菌、韋容球菌、消化球菌和消化鏈球菌等。其殺菌濃度稍高于抑菌濃度。甲硝唑的殺菌機制尚未完全闡明，厭氧菌的硝基還原酶在敏感菌株的能量代謝中起重要作用。本品的硝基還原成一種細胞毒，從而作用于細菌的DNA代謝過程，促使細菌死亡。耐藥菌往往缺乏硝基還原酶因而對甲硝唑耐藥。人工牛黃具解熱抗炎作用。

【藥代動力學】甲硝唑口服吸收良好，生物利用度(F)80%以上。口服0.25g、0.5g和2g后的血藥峰濃度（Cmax）分別為6mg/L、12mg/L和40mg/L，達峰時間（tmax）為1～2小時。廣泛分布于各組織和體液中，且能通過血-腦脊液屏障。唾液、膽汁、乳汁、羊水、精液、尿液、膿液和腦脊液等中藥物的濃度均與同期血藥濃度相近，并都能達到有效濃度。蛋白結(jié)合率小于20%。部分在肝臟代謝。代謝物也具有抗菌作用。血消除半衰期（t1/2β）為7～8小時，60%～80%經(jīng)腎排泄，其中20%為原形，其余為代謝物（25%為葡萄糖醛酸結(jié)合物，14%為其他代謝結(jié)合物）。10%隨糞便排泄，14%從皮膚排泄。

【貯藏】遮光，密閉保存

【包裝】12粒/板/盒。

【有效期】24月

【執(zhí)行標準】化學藥品地標升國標3冊

【批準文號】國藥準字H22024291

【生產(chǎn)企業(yè)】吉林雙藥藥業(yè)集團有限公司

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（實習編輯：林博）

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