元胡止痛膠囊主要成分有延胡索(醋制)、白芷。為黃色膠囊劑,其內(nèi)容物為棕褐色的粉末;氣香,味苦。那么,元胡止痛膠囊的質(zhì)量控制該用什么方法?
元胡止痛膠囊的制備及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究
目的:制備元胡止痛膠囊并探討其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn).
方法:用蒸餾法提取白芷中揮發(fā)油,用回流法提取延胡索與白芷藥渣;用薄層色譜法對(duì)延胡索、白芷作定性鑒別;用高效液相色譜法測(cè)定制劑的延胡索乙素含量.結(jié)果在薄層色譜中可檢出延胡索、白芷的特征斑點(diǎn),陰性對(duì)照無干擾;延胡索乙素質(zhì)量濃度在1.0~45.0μg/mL范圍內(nèi)與峰面積線性關(guān)系良好(r=0.9999),平均回收率為100.23%,RSD為0.83%(n=6).
結(jié)論:所用制備方法合理,定性鑒別和定量方法專屬性強(qiáng),可用于元胡止痛膠囊的質(zhì)量控制.
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(實(shí)習(xí)編輯:羅亞婷)
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