纈沙坦膠囊(代文)主要成份為活性成份纈沙坦。盡管服用纈沙坦后,老年人的系統(tǒng)暴露濃度稍大于年輕人,但并無任何臨床意義。那么纈沙坦膠囊對孕婦及哺乳期婦女用藥要求是怎樣的?
1.妊娠鑒于血管緊張素Ⅱ拮抗劑的作用機(jī)制,不能排除對胎兒的危害。已經(jīng)有報告表明:在妊娠第2個和第3個3個月時,子宮內(nèi)給予血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑(作用于RAAS的一種特定類別的藥物)會給發(fā)育中的胎兒帶來損傷,或者導(dǎo)致胎兒死亡。此外,在回顧性資料中有在妊娠第1個~3個月時使用血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑存在先天缺陷的潛在性風(fēng)險。已有孕婦無意中服用纈沙坦時,發(fā)生自然流產(chǎn),羊水過少和新生兒腎功能不全的報告。與其它直接作用于RAAS的藥物相似妊娠期婦女不應(yīng)使用本品(見禁忌)。對于有懷孕可能的婦女,醫(yī)生在處方作用于RAAS的藥物時應(yīng)告知其該類藥物在妊娠期的潛在風(fēng)險。如果用藥期間發(fā)現(xiàn)妊娠,應(yīng)盡早停用纈沙坦。
2.哺乳尚不清楚纈沙坦是否在人乳中排泄。纈沙坦在哺乳大鼠的乳汁中有排泄,因此本品不宜用于哺乳期。
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(實習(xí)編輯:鄧潔梅)
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