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嗎替麥考酚酯膠囊的批準(zhǔn)文號(hào)?

來源:方舟健客 發(fā)布時(shí)間:2014/1/10 12:40:06
    導(dǎo)讀:嗎替麥考酚酯膠囊(素能),為硬膠囊,內(nèi)含白色或類白色粉狀顆粒。那么,嗎替麥考酚酯膠囊的批準(zhǔn)文號(hào)?

嗎替麥考酚酯膠囊(素能),為硬膠囊,內(nèi)含白色或類白色粉狀顆粒。那么,嗎替麥考酚酯膠囊的批準(zhǔn)文號(hào)?

嗎替麥考酚酯膠囊的批準(zhǔn)文號(hào)是國藥準(zhǔn)字H20070081,由浙江海正藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)。

嗎替麥考酚酯膠囊用于預(yù)防同種腎移病人的排斥反應(yīng),及治療難治性排斥反應(yīng),嗎替麥考酚酯膠囊可與環(huán)孢素和腎上腺皮質(zhì)激素同時(shí)應(yīng)用。

嗎替麥考酚酯膠囊的不良反應(yīng)為1.臨床經(jīng)驗(yàn):免疫抑制劑的副作用的發(fā)生常不易明確,因?yàn)橐环矫媸腔A(chǔ)病的存在,另一方面是其它多種藥物聯(lián)合應(yīng)用。服用嗎替麥考酚酯或聯(lián)合服用嗎替麥考酚酯、環(huán)孢素和皮質(zhì)類固醇的主要不良反應(yīng)包括腹瀉、白細(xì)胞減少,膿毒癥和嘔吐,還有頻繁的某些類型的感染。(見警告)2.使用嗎替麥考酚酯治療難治性腎移植排異的安全性與在三組對(duì)照的、每日3克。預(yù)防排異的試驗(yàn)中觀察到的安全性相同。同接受環(huán)孢素靜注治療的病人相比,腹瀉和白細(xì)胞減少,伴隨貧血、惡心、腹痛、膿毒癥、惡心和嘔吐、消化不良等不良反應(yīng)是主要的報(bào)道較多的副反應(yīng)。3.接受免疫抑制方案的病人,包括合并藥物的病人,接受嗎替麥考酚酯作為部分免疫抑制的病人,發(fā)生淋巴瘤和惡性腫瘤的危險(xiǎn)性增加,尤其是皮膚(見警告)。術(shù)后3年內(nèi),在免疫方案中接受嗎替麥考酚酯治療的病人發(fā)生淋巴增生性疾病或淋巴瘤,在一個(gè)預(yù)防腎移植排斥的對(duì)照實(shí)驗(yàn)中,每天3克的病人的發(fā)生率為1.6%,每天2克的病人的發(fā)生率為0.6%,安慰劑組為0%,硫唑嘌呤組的發(fā)生率為0.6%。在治療難治性腎移植的對(duì)照實(shí)驗(yàn)中,平均隨訪為期42個(gè)月的淋巴瘤發(fā)生率為3.9%。4.所有病人機(jī)會(huì)感染的危險(xiǎn)性增高,危險(xiǎn)性隨免疫抑制負(fù)荷增加(見警告)。對(duì)腎移植病人,用嗎替麥考酚酯治療和用咪唑硫嘌呤治療,病人機(jī)會(huì)感染的總發(fā)生率相似。同年輕人相比,老年人,尤其那些接受嗎替麥考酚酯作為聯(lián)合免抑制方案一部分的病人,一些感染(包括巨細(xì)胞病毒屬組織侵入病)、可能的胃腸出血和肺水腫的危險(xiǎn)增加。

以上內(nèi)容是對(duì)本品的簡單介紹,希望上述有關(guān)本品的內(nèi)容對(duì)正在接受治療的患者能夠有所幫助。如需要購買,可聯(lián)系我們的在線客服或者撥打熱線電話:400-086-5111,方舟健客祝您健康!

(實(shí)習(xí)編輯:李嘉穎)

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