復(fù)方紅豆杉膠囊是用于治療腫瘤的藥物,功能主治是祛邪散結(jié),用于氣虛痰瘀所致的中晚期肺癌化療的輔助治療。那么復(fù)方紅豆杉膠囊的說明書是怎樣的呢?
[主要成份]紫杉醇(紅豆杉皮),紅參,甘草等。
[性裝]本品為膠囊劑,內(nèi)容物為淺棕黃色至棕褐色的顆粒及粉末;氣芳香,味苦澀。
[藥理作用]紫杉醇通過抑制微管解聚,從而達(dá)到抑制腫瘤的作用,復(fù)方紅豆杉膠囊是化療藥物紫杉醇的復(fù)合制劑,具有化療等同的治療效果,同時經(jīng)過復(fù)方配伍,無化療副作用。
[用法用量]口服,一次2粒,一日3次[規(guī)格]每粒0.3g[貯藏]密封[包裝]鋁塑泡罩包裝,12粒/板*1板/盒,21天為一療程。
[制法]以上三味藥材,紅豆杉皮粉碎,過20目篩,照流浸膏劑與浸膏劑項(xiàng)下的方法(中國藥典2000年版一部附錄ⅠO),用95%乙醇作溶劑,浸漬48小時后,緩緩滲漉,收集漉液,40℃減壓回收乙醇至干,加水和二氯甲烷,充分?jǐn)嚢杌旌?,靜置4小時后分出并收集二氯甲烷液,水液再用二氯甲烷萃取3次,合并各次二氯甲烷液,濾過,減壓回收二氯甲烷至干,殘余物用醋酸乙酯-甲醇(3:1)混合溶液溶解,加硅藻土拌勻,減壓除去溶制,裝入滲漉桶中,先用正己烷滲漉,繼用二氯甲烷滲漉,收集二氯甲烷滲漉液,減壓回收二氯甲烷至干,殘余物用醋酸乙酯溶解,照柱色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥC),以硅膠為吸收劑,正已烷-丙酮(75:25)為洗脫劑,洗脫,收集含有紫杉醇的洗脫液,減壓回收溶劑至干;甘草、紅參粉碎成粗粉,照流浸膏劑與浸膏劑項(xiàng)下的方法(中國藥典2000年版一部附錄ⅠO),用70%乙醇作溶劑,浸漬48小時后,緩緩滲漉,收集滲漉液,回收乙醇,濃縮成稠膏,與上述含紫杉醇浸膏混合,加入二氧化硅,充分混勻,用95%乙醇作濕潤劑,制成顆粒,60℃以下干燥,裝入膠囊,即得。
[臨床]復(fù)方紅豆杉膠囊主要抗腫瘤活性成分為紫杉醇(Taxol)。紫杉醇是國內(nèi)外近年來抗癌藥物研究的熱點(diǎn)。
[不良反應(yīng)]近10%的患者可出現(xiàn)輕度胃腸道反應(yīng),表現(xiàn)為惡心欲吐;輕度的白血球降低,一般不低于3000;偶見肌肉酸痛,加服維生素B6可消除神經(jīng)肌肉癥狀,不影響繼續(xù)治療。
[禁忌]白血球低于2000/ul時,不宜服用。
[規(guī)格]每粒裝0.3g
[貯藏]密封
[包裝]鋁塑泡罩包裝。12粒/板*1板/盒
[批準(zhǔn)文號]國藥準(zhǔn)字Z20026350
1992年末,美國FDA首次批準(zhǔn)它用于其他化療藥難治的轉(zhuǎn)移性卵巢癌,后又批準(zhǔn)其用與鉑類藥物化療無效的晚期轉(zhuǎn)移性乳腺癌。目前已在美國、英國、加拿大、瑞典、奧地利等40多個國家上市。我國現(xiàn)有進(jìn)口和國產(chǎn)制劑(注射劑)用于臨床。
通過以上介紹希望各位患者能夠準(zhǔn)確了解藥物并在醫(yī)生的指導(dǎo)下用藥。保證自己的健康。
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(實(shí)習(xí)編輯:劉海燕)
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