多潘立酮分散片(邦能)的主要成分為多潘立酮。用于消化不良、腹脹、噯氣、惡心、嘔吐、腹部脹痛。那么,多潘立酮分散片(邦能)的說(shuō)明書(shū)有哪些內(nèi)容呢?
【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng):多潘立酮分散片
商品名稱(chēng):多潘立酮分散片(邦能)
拼音全碼:DuoPanLiTongFenSanPian(BangNeng)
【主要成份】本品主要成分為:多潘立酮?;瘜W(xué)名:5-氯-1{1-[3-(2,3-二氫-2-氧-1H-苯并咪唑-1-基)丙基]-4-哌啶基}-1,3-二氫-2H-苯并咪唑-2-酮分子式:C22H24ClN5O2分子量:425.9
【性狀】本品為白色片。
【適應(yīng)癥/功能主治】用于消化不良、腹脹、噯氣、惡心、嘔吐、腹部脹痛。
【規(guī)格型號(hào)】10mg*30s
【用法用量】口服。成人一次1片,一日2~3次,飯前15~30分鐘服
【不良反應(yīng)】
1.偶見(jiàn)輕度腹部痙攣、口干、皮疹、頭痛、腹瀉、神經(jīng)過(guò)敏、倦耽嗜睡、頭暈等。
2.有時(shí)導(dǎo)致血清泌乳素水平升高、溢乳、男子乳房女性化等,但停藥后即可恢復(fù)正常。
【禁忌】嗜鉻細(xì)胞瘤、乳癌、機(jī)械性腸梗阻、胃腸道出血等疾病患者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1.孕婦慎用,哺乳期婦女使用本品期間應(yīng)停止哺乳。
2.建議兒童使用多潘立酮混懸液。
3.心臟病患者(心律失常)以及接受化療的腫瘤患者應(yīng)用時(shí)需慎重,有可能加重心律紊亂。
4.如服用過(guò)量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng),應(yīng)立即就醫(yī)。
5.對(duì)本品過(guò)敏者禁用,過(guò)敏體質(zhì)者慎用。
6.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。
7.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。
8.如正在使用其他藥品,使用本品前請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。
【兒童用藥】1歲以下兒童由于其血-腦脊液屏障發(fā)育不完善,故不能排除對(duì)1歲以下嬰兒產(chǎn)生中樞副作用的可能性。
【老年患者用藥】老年患者用藥同成人,但隨年齡增長(zhǎng),肝腎功能有所下降,請(qǐng)?jiān)谟薪?jīng)驗(yàn)醫(yī)師指導(dǎo)下使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】動(dòng)物試驗(yàn)顯示,多潘立酮可引起大鼠骨骼及內(nèi)臟的畸形,并可以從大鼠乳汁中分泌。因此妊娠婦女和有妊娠可能的婦女應(yīng)避免適用本品,授乳婦女應(yīng)慎用本品。
【藥物相互作用】1.不宜與唑類(lèi)抗真菌藥如酮康唑、伊曲康唑,大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗生素如紅霉素,HIV蛋白酶抑制劑類(lèi)抗艾滋病藥物及奈法唑酮等合用。2.抗膽堿能藥品如痛痙平、溴丙胺太林、山莨菪堿、顛茄片等會(huì)減弱本品的作用,不宜與本品同服。3.抗酸藥和抑制胃酸分泌的藥物可降低本品的生物利用度,不宜與本品同服。4.本品與地高辛合用時(shí)會(huì)使后者的吸收減少。5.如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。
【藥物過(guò)量】藥物過(guò)量的癥狀包括困倦、定向力障礙和錐體外系反應(yīng)。一旦藥物過(guò)量,建議給予活性炭,并嚴(yán)密觀(guān)察。
【藥理毒理】本品直接作用于胃腸壁,可增加胃腸道的蠕動(dòng)和張力,促進(jìn)胃排空,增加胃竇和十二指腸運(yùn)動(dòng),協(xié)調(diào)幽門(mén)的收縮,同時(shí)也能增強(qiáng)食道的蠕動(dòng)和食道下端括約肌的張力,抑制惡心、嘔吐。本品不易透過(guò)血腦屏障。
【藥代動(dòng)力學(xué)】本品口服后吸收迅速,15~30分鐘可達(dá)峰值血藥濃度。分布以胃腸局部藥物濃度最高,血漿次之,腦內(nèi)幾乎沒(méi)有。本品幾乎全部在肝內(nèi)代謝。半衰期為7小時(shí),通過(guò)尿液排泄總量為31.23%,原型藥占0.4%;糞便排泄總量65.7%,原型藥占10%。
【貯藏】避光,密閉保存。
【包裝】雙鋁包裝,每板裝6片,每盒裝5板。
【有效期】24月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)(試行)YBH
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20031268
【生產(chǎn)企業(yè)】江西匯仁藥業(yè)有限公司
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(實(shí)習(xí)編輯:林博)
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