除侵犯皮膚和皮下組織外,還累及組織和器官,甚至引起播散性感染,又稱為侵襲性真菌感染。近年來,隨著高效廣譜抗生素、免疫抑制劑、抗惡性腫瘤藥物的廣泛應用,器官移植、導管技術以及外科其他介入性治療的深入開展,特別是AIDS的出現(xiàn),條件致病性真菌引起的系統(tǒng)性真菌病日益增多,新的致病菌不斷出現(xiàn),病情也日趨嚴重。主要包括念珠菌病、曲霉病、隱球菌病、接合菌病和馬內(nèi)菲青霉病等。那么氟康唑膠囊該如何檢查呢?
氟康唑膠囊屬咪唑類抗真菌藥。抗真菌譜較廣??诜蜢o注本品對人和各種動物真菌感染,如念珠菌感(包括免疫正?;蛎庖呤軗p的人和動物的全身性念珠菌病)、新型隱球菌感染(包括顱內(nèi)感染)、糠秕馬拉色菌、小孢子菌屬、毛癬菌屬、表皮癬菌屬、皮炎芽生菌、粗球孢子菌(包括顱內(nèi)感染)及莢膜組織胞漿菌、斐氏著色菌、卡氏枝孢菌等有效。氟康唑膠囊體外抗菌活性明顯低于酮康唑,但體內(nèi)活性明顯高于體外作用。
【檢查】
溶出度取本品,照溶出度測定法(附錄ⅩC第一法),以鹽酸溶液(9→1000)500ml為溶劑,氟康唑膠囊轉速為每分鐘100轉,依法操作,經(jīng)45分鐘時,取溶液濾過,取續(xù)濾液,照分光光度法(附錄ⅣA),在261nm的波長處測定吸收度;
另精密稱取經(jīng)105℃干燥3小時的氟康唑?qū)φ掌愤m量,用上述溶劑溶解并定量稀釋制成每1ml中含200μg的溶液,同法測定吸收度,計算出每粒的溶出量。限度為標示量的80%,應符合規(guī)定。
其他應符合膠囊劑項下有關的各項規(guī)定(附錄ⅠD)。
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(實習編緝:胡用河)
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