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泮托拉唑鈉腸溶膠囊(健朗晨)的說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容有哪些?

來(lái)源:方舟健客 發(fā)布時(shí)間:2014/1/21 21:50:47
    導(dǎo)讀:泮托拉唑鈉腸溶膠囊(健朗晨),本品主要成份為泮托拉唑鈉,為腸溶衣片,除去包衣后顯白色或類(lèi)白色。那么,泮托拉唑鈉腸溶膠囊(健朗晨)的說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容有哪些呢?

泮托拉唑鈉腸溶膠囊(健朗晨),本品主要成份為泮托拉唑鈉,為腸溶衣片,除去包衣后顯白色或類(lèi)白色。那么,泮托拉唑鈉腸溶膠囊(健朗晨)的說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容有哪些呢?

泮托拉唑鈉腸溶膠囊(健朗晨)的說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容有:

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng):泮托拉唑鈉腸溶膠囊

商品名稱(chēng):泮托拉唑鈉腸溶膠囊(健朗晨)

英文名稱(chēng):PantoprazoleSodiumEnteric-coatedCapsules

拼音全碼:BanTuoLaZuoNaChangRongJiaoNang(JianLangChen)

【主要成份】本品主要成份為泮托拉唑鈉。化學(xué)名:5-二氟甲氧基-2-[[(3,4-二甲氧基-2-吡啶基)-甲基]-亞磺?;鶀-1H-苯并咪唑鈉一水合物。

【成份】

分子式:C16H14F2N3NaO4S·H2O

分子量:423.38

【性狀】本品為腸溶衣片,除去包衣后顯白色或類(lèi)白色。

【適應(yīng)癥/功能主治】適用于活動(dòng)性消化性潰瘍(胃、十二指腸潰瘍),反流性食管炎和卓-艾氏綜合征。

【規(guī)格型號(hào)】40mg*7s

【用法用量】每日早餐前口服40mg(1片)。十二指腸潰瘍療程通常為2~4周,胃潰瘍和反流性食管炎療程通常為4~8周。

【不良反應(yīng)】臨床應(yīng)用偶有頭暈、失眠、嗜睡、惡心、腹瀉和便秘、皮疹、肌肉疼痛等癥狀。

【禁忌】對(duì)本品過(guò)敏者、哺乳期婦女及妊娠頭三個(gè)月婦女禁用。

【注意事項(xiàng)】

1.大劑量使用可出現(xiàn)心律不齊,轉(zhuǎn)氨酶增高,腎功能改變,粒細(xì)胞降低等。

2.本品為腸溶制劑服用時(shí)請(qǐng)勿咀嚼。

3.當(dāng)懷疑胃潰瘍時(shí),應(yīng)首先排除癌癥的可能性。因?yàn)楸酒分委熆蓽p輕其癥狀,從而延誤診斷。

4.本品兒童用藥的療效及安全性資料尚未建立。

5.肝腎功能不全者慎用。

【兒童用藥】本品兒童用藥療效及安全性資料尚未建立。嬰幼兒禁用。

【老年患者用藥】無(wú)劑量調(diào)整要求。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】哺乳期婦女及妊娠三個(gè)月內(nèi)婦女禁用。

【藥物相互作用】泮托拉唑鈉與其它藥物的相互作用小,與奧美拉唑相比,對(duì)細(xì)胞色素P450系統(tǒng)作用較小,不影響安定的作用時(shí)間,與口服避孕藥、地高辛、華法林、苯妥英或茶堿無(wú)明顯相互作用。

【藥物過(guò)量】大劑量使用時(shí),可出現(xiàn)心律不齊、轉(zhuǎn)氨酶增高、腎功能改變、粒細(xì)胞降低等。

【藥理毒理】本品通過(guò)特異性地作用于胃粘膜壁細(xì)胞,降低壁細(xì)胞中的H+-K+-ATP酶的活性,從而抑制胃酸的分泌。與奧美拉唑相比,本品對(duì)細(xì)胞色素P450酶的抑制作用較弱。

【藥代動(dòng)力學(xué)】本品口服后吸收迅速、完全,單次口服40mg后2~3小時(shí)左右即可達(dá)血藥濃度峰值,其口服制劑的絕對(duì)生物利用度為77%,泮托拉唑的血漿蛋白結(jié)合率為98%,主要在肝臟代謝為去甲基泮托拉唑硫酸酯。泮托拉唑的半衰期1小時(shí)左右,去甲基泮托拉唑硫酸酯的半衰期為1~5小時(shí)。80%的代謝產(chǎn)物通過(guò)腎臟排出,其余經(jīng)膽汁進(jìn)入糞便排出。

【貯藏】密閉,干燥。

【包裝】7粒/瓶/盒。

【有效期】24月

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H19990260

【生產(chǎn)企業(yè)】湖南健朗藥業(yè)有限責(zé)任公司

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(實(shí)習(xí)編輯:林亨)

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