苯溴馬隆膠囊(立加利仙),為白色或類(lèi)白色粉末。那么,苯溴馬隆膠囊的批準(zhǔn)文號(hào)?
苯溴馬隆膠囊的批準(zhǔn)文號(hào)是國(guó)藥準(zhǔn)字H20010790。
苯溴馬隆膠囊的主要成份是苯溴馬隆。
主治單純?cè)l(fā)性高尿酸血癥以及痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎非發(fā)作期。
本品的藥代動(dòng)力學(xué):健康成人口服50mg,約2~3小時(shí)后達(dá)血藥濃度峰值,4~5小時(shí)尿酸廓清率達(dá)最大值,半衰期為12~13小時(shí),本品主要以原型藥單一鹵化物、完全的脫鹵化物從尿液、糞便及膽汁排泄。
據(jù)報(bào)道,大鼠長(zhǎng)期口服[50mg/kg/日(約為臨床用量17倍),104周],有發(fā)生肝癌的報(bào)告。體外研究表明,本品對(duì)離體大鼠肝細(xì)胞也有促進(jìn)過(guò)氧化物酶體增生的作用,但對(duì)人體干細(xì)胞卻無(wú)該作用,因此有文獻(xiàn)認(rèn)為,本品誘發(fā)大鼠肝癌的作用可能不能推及至人類(lèi)。也有文獻(xiàn)根據(jù)10年的治療經(jīng)驗(yàn)認(rèn)為,本品應(yīng)用于腎臟、肝臟疾病的患者是安全的,適用于腎、肝臟疾病或功能不足的患者長(zhǎng)期應(yīng)用。
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(實(shí)習(xí)編輯:李嘉穎)
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