苯溴馬隆膠囊(立加利仙)，為白色或類白色粉末，深受市民信賴。那么，苯溴馬隆膠囊的說明書有哪幾點？請詳細說明？

【主要成份】苯溴馬隆。

【成份】化學(xué)名：（3，5-二溴-4-羥基苯基）（2－乙基-3-苯駢呋喃基）甲酮，分子式：C17H12Br2O3，分子量：424.09。

【性狀】本品內(nèi)容物為白色或類白色粉末。

【適應(yīng)癥/功能主治】單純原發(fā)性高尿酸血癥以及痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎非發(fā)作期。

【用法用量】成人常用量由小劑量開始，一日25mg(半片)開始，無不良反應(yīng)可逐漸遞增至一日100mg（2片）。早餐后服，同時加服碳酸氫鈉一日3g。

【不良反應(yīng)】1.胃腸反應(yīng)：惡心及腹部不適等。2.引起腎結(jié)石和腎絞痛。3.誘發(fā)關(guān)節(jié)炎急性發(fā)作。4.罕見發(fā)熱、皮疹和肝或腎功能損害。

【禁忌】中、重度腎功能損害者及患有腎結(jié)石的患者禁用。

【注意事項】1.服用過程中應(yīng)多飲水，堿化尿液。對腎功能下降，血肌酐大于130μmol/L者仍然有效，但必須保持每日尿量在2000ml以上。2.定期檢測腎功能以及血和尿尿酸的變化。3.必須在痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的急性癥狀控制后方能應(yīng)用本品。

【兒童用藥】本品對兒童用藥的安全性和有效性尚未研究，故不推薦兒童使用。

【老年患者用藥】老年人一般生理機能下降，所以要減量用藥或遵醫(yī)囑。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1、由于尚未有人類的臨床經(jīng)驗及動物實驗結(jié)果存在偏差，妊娠期的患者禁用。2、目前尚不清楚苯溴馬隆是否會進入母乳之中，哺乳期患者禁用。

【藥物相互作用】苯溴馬隆促進尿酸排泄作用可因水楊酸鹽和苯磺唑酮而減弱。

【藥物過量】現(xiàn)已知不會出現(xiàn)中毒現(xiàn)象。當大量服用了本品以后，應(yīng)該采取治療措施，防止被體內(nèi)進一步吸收，使其加速排出體外。如果超大量地服用了本品，應(yīng)該立即報告醫(yī)生。醫(yī)生會根據(jù)中毒的程度，采取必要的措施。

【藥理毒理】1.藥理作用：本品屬苯駢呋喃衍生物，為促尿酸排泄藥，作用機制主要是通過抑制腎小管對尿酸的重吸收，從而降低血中尿酸濃度。2.毒理研究：據(jù)報道，大鼠長期口服[50mg/kg/日（約為臨床用量17倍），104周]，有發(fā)生肝癌的報告。體外研究表明，本品對離體大鼠肝細胞也有促進過氧化物酶體增生的作用，但對人體干細胞卻無該作用，因此有文獻認為，本品誘發(fā)大鼠肝癌的作用可能不能推及至人類。也有文獻根據(jù)10年的治療經(jīng)驗認為，本品應(yīng)用于腎臟、肝臟疾病的患者是安全的，適用于腎、肝臟疾病或功能不足的患者長期應(yīng)用。

【藥代動力學(xué)】健康成人口服50mg，約2～3小時后達血藥濃度峰值，4～5小時尿酸廓清率達最大值，半衰期為12～13小時，本品主要以原型藥單一鹵化物、完全的脫鹵化物從尿液、糞便及膽汁排泄。

【有效期】24月。

【批準文號】國藥準字H20010790。

【生產(chǎn)企業(yè)】昆山龍燈瑞迪制藥有限公司。

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（實習(xí)編輯：李嘉穎）