頭孢克肟膠囊的不良反應(yīng)大多短暫而輕微。最常見者為胃腸道反應(yīng)，其中腹瀉16%、大便次數(shù)增多6%、腹痛3%、惡心7%、消化不良3%、腹脹4%。那么，頭孢克肟膠囊的說明書有哪幾點?

【藥品名稱】

通用名稱：頭孢克肟膠囊

商品名稱：頭孢克肟膠囊

英文名稱：CefiximeCapsules

拼音全碼：TouBaoKeWoJiaoNang

【主要成份】本品活性成份為頭孢克肟。

【成份】

分子式：C16H15N5O7S2

分子量：453.44

【性狀】硬膠囊劑，內(nèi)容物為白色至淡黃色粉末。

【適應(yīng)癥/功能主治】廣譜抗菌素。對鏈球菌屬、肺炎球菌、淋球菌、伯雷漢氏菌屬、大腸桿菌、克雷白氏桿菌屬、沙雷氏菌屬、變形桿菌屬、流感桿菌所引起的感染癥有效。主要用于治療支氣管炎、支氣管擴張合并感染、慢性呼吸道疾患繼發(fā)感染。

【規(guī)格型號】100mg*8s

【用法用量】口服，成人和體重30公斤以上的兒童一次50～100mg，一日2次。重癥可增加到一次0.2g，一日2次。

【不良反應(yīng)】頭孢克肟不良反應(yīng)大多短暫而輕微。最常見者為胃腸道反應(yīng)，其中腹瀉16％、大便次數(shù)增多6％、腹痛3％、惡心7％、消化不良3％、腹脹4％；發(fā)生率低于2％的不良反應(yīng)有皮疹、蕁麻疹、藥物熱、瘙癢、頭痛、頭昏。實驗室異常表現(xiàn)為一過性ALT、AST、ALP、LDH、膽紅素、BUN、Cr升高，血小板和白細胞計數(shù)一過性減少和嗜酸性粒細胞增多，直接Coombs試驗陽性等。

【禁忌】對本品或?qū)︻^孢菌素類抗生素有過敏史者禁用。

【注意事項】

(1)對頭孢菌素類抗生素有過敏史者禁用。腸炎患者慎用，6月以下兒童不宜應(yīng)用。過去有青霉素過敏休克病史的患者慎用本品，因亦有發(fā)生過敏性休克的可能。

(2)腎功能不全者血清半衰期延長，須調(diào)整給藥劑量。

(3)相同劑量混懸劑與片劑服用后血藥濃度以前者為高。

(4)治療化膿性鏈球菌感染療程至少需10天。

(5)中耳炎患者宜用混懸劑治療。

【兒童用藥】新生兒及早產(chǎn)兒均應(yīng)慎用。

【老年患者用藥】高齡患者慎用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女慎用。

【藥物相互作用】(1)本品與下列藥物有配伍禁忌：硫酸阿米卡星、慶大霉素、卡那霉素、妥布霉素、新霉素、鹽酸金霉素、鹽酸四環(huán)素、鹽酸土霉素、粘菌素甲磺酸鈉、硫酸多粘菌素B、葡萄糖酸紅霉素、乳糖酸紅霉素、林可霉素、磺胺異吧唑、氨茶堿、可溶性巴比妥、氯化鈣、葡萄糖酸鈣、鹽酸苯海拉明的其他抗組胺藥、利多卡因、去甲腎上腺素、間羥胺、哌甲酯、琥珀膽堿等。偶亦可能與下列藥品發(fā)生配伍禁忌：青霉素、甲氧西林、琥珀酸氫化可的松鈉、苯妥英鈉、丙氯拉嗪(prochlorperazine)、維生素B族和維生素C、水解蛋白。(2)呋塞米、依他尼酸、布美他尼等強利尿藥，卡氨芥、鏈佐星(streptozocin)等抗腫瘤藥以及氨基糖苷類抗生素與本品合用有增加。腎毒性的可能。(3)棒酸可增強本品對某些因產(chǎn)生β內(nèi)酰胺酶而對之耐藥的革蘭氏陰性桿菌的抗菌活性。

【藥物過量】尚無確切的臨床資料。

【藥理毒理】對革蘭氏陽性菌和革蘭氏陰性菌均有較廣泛的抗菌作用，特別是對革蘭氏陽性菌中的鏈球菌屬、肺炎球菌、革蘭氏陰性菌中的淋球菌、伯雷漢氏菌屬、大腸桿菌、克雷白氏桿菌屬、沙雷氏菌屬、變形桿菌屬、流感桿菌等較其他口服頭孢類有較強的抗菌能力，其作用方式為殺菌。由于本品對各種細菌所產(chǎn)生的β-內(nèi)酰胺酶極其穩(wěn)定，因而對產(chǎn)生β-內(nèi)酰胺酶的細菌也具有優(yōu)異的抗菌力。本品的作用機制主要是阻止細菌細胞壁的合成。

【藥代動力學(xué)】口服本品后約40％～50％吸收?？诜笱帩舛冗_峰時間為2～4小時。血清蛋白結(jié)合率為70％。表觀分布容積為0.11L／kg。半衰期為3～4小時?？诜篌w內(nèi)分布良好，可通過胎盤進入胎兒循環(huán)。24小時內(nèi)約20％給藥量經(jīng)尿排出。血液透析或腹膜透析不能清除本品。

【貯藏】密封，置陰涼干燥處。

【包裝】熱帶鋁/PVC/鋁箔雙鋁泡罩包裝，每板8粒，每盒1板。

【有效期】24月

【批準文號】國藥準字H53021993

【生產(chǎn)企業(yè)】昆明積大制藥有限公司

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(實習(xí)編輯：胡玲玲)