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復方亞油酸乙酯膠丸的說明書有哪些內容?

來源:方舟健客 發(fā)布時間:2014/2/9 19:18:02
    導讀:復方亞油酸乙酯膠丸的主要成份為每粒膠囊含亞油酸乙酯300mg、橙皮苷7mg、煙酸25mg、維生素B65mg、維生素C25mg、維生素E2mg、肌醇10mg。

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復方亞油酸乙酯膠丸的主要成份為每粒膠囊含亞油酸乙酯300mg、橙皮苷7mg、煙酸25mg、維生素B65mg、維生素C25mg、維生素E2mg、肌醇10mg。用于高膽固醇血癥和動脈粥樣硬化性疾病的輔助治療。那么,復方亞油酸乙酯膠丸的說明書有哪些內容呢?

【藥品名稱】

通用名稱:復方亞油酸乙酯膠丸

商品名稱:復方亞油酸乙酯膠丸

英文名稱:CompoundEthylLinoleateSoftCapsules

拼音全碼:FuFangYaYouSuanYiZhiJiaoWan

【主要成份】本品為復方制劑,其組分為:每粒膠囊含亞油酸乙酯300mg、橙皮苷7mg、煙酸25mg、維生素B65mg、維生素C25mg、維生素E2mg、肌醇10mg。

【性狀】本品為橢圓形或圓形的膠丸,內含黃色油狀液與黃白色顆粒狀粉末的混合物。

【適應癥/功能主治】用于高膽固醇血癥和動脈粥樣硬化性疾病的輔助治療。

【規(guī)格型號】100s

【用法用量】口服,一日3次,一次1-2粒,飯后服用。

【不良反應】

1.長期服用每日2-3g維生素C可引起停藥后壞血病。

2.長期應用大量維生素C偶可引起尿酸鹽,半胱氨酸鹽和草酸鹽結石。

3.大量服用維生素C(每日用量1g以上)可引起腹瀉,皮膚紅而亮,頭痛,尿頻(每日用量600mg以上時),惡心嘔吐、胃痙攣。

【禁忌】對本品過敏者禁用。

【注意事項】

1.對診斷的干擾;大量服用維生素C將影響以下診斷性試驗的結果。

(1)大便隱血可致假陽性。

(2)能干擾血清乳酸脫氫本科和血清轉氨酶濃度的自動分析結果。

(3)尿糖(硫酸銅法)、葡萄糖(氧化酶法)均可致假陽性。

(4)尿中草酸鹽、尿酸鹽和半胱氨酸等濃度增高。

(5)血清膽紅素濃度上升。

(6)尿pH下降。

2.下列情況應慎用維生素C:

(1)半胱氨酸尿癥。

(2)痛風。

(3)高草酸鹽尿癥。

(4)草酸鹽沉積癥。

(5)尿酸鹽性腎結石。

(6)糖尿病(因維生素可能干擾血糖定量)。

(7)葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏癥(可引起溶血性貧血)。

(8)血色病。

(9)鐵粒幼細胞性貧血或地中海貧血。

(10)鐮形紅細胞貧血。3.維生素C大量長期服用后,宜逐漸減量停藥,避免突然停藥后產生停藥后壞血病。

4.維生素B6對診斷的干擾:尿膽原試驗至假陽性。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】維生素C可通過胎盤,可分泌乳汁。妊娠婦女每日大量攝入本品可能對胎兒有害,但未經動物實驗證實。孕婦服用大劑量時,可能產生嬰兒壞血病。孕婦接受大量維生素B6,可致新生兒產生維生素B6依賴綜合征。乳母攝入正常需要量對嬰兒無不良影響。

【藥物相互作用】尚不明確。

【藥物過量】維生素C過量服用可引起不良反應;每日服1-4g,可引起腹瀉、皮疹、胃酸增多、胃液反流,有時尚可見泌尿系結石,尿內草酸鹽與尿酸鹽排出增多、深靜脈血栓形成、血管內溶血或凝血等,有時可導致白細胞吞噬能力降低。每日用量超過5g時,可導致溶血,重者可致命,孕婦服用大劑量時,可能產生嬰兒壞血病。

【藥理毒理】亞油酸多烯為不飽和脂肪酸,能與膽固醇結合成酯,并可能促使其降解為膽酸而排泄,具有降低血膽固醇的作用亦降低甘油三酯低密度脂蛋白和極低密度脂蛋白的含量,使高密度脂蛋白含量增加。改變膽固醇的體內分布,減少血管壁中脂質的沉積;并能改變脂蛋白的組成和結構,增加細胞膜及脂蛋白的流動性,改善或保護血管壁的功能。肌醇有降血脂作用,可與脂肪酸,磷酸等結合形成肌醇磷脂,而且有類似膽堿的作用,能促進肝及其他組織中的脂肪代謝,防止脂肪在肝中的積存。維生素B6在紅胞內轉化為磷酸吡哆醛,作為輔酶對蛋白質、碳水化合物、脂類的各種代謝功能起作用。維生素B6還參與色胺酸轉化成煙或5-羥色胺。維生素E確切功能尚不明,屬于抗氧化劑。維生素C為抗體及膠原形成,組織修補(包括某些氧化還原作用),苯丙酸、酪氨酸、葉酸的代謝,鐵、碳水化合物的利用,脂肪、蛋白質的合成,維持免疫功能,羥化5-羥色胺,促進非血紅素鐵吸收等所必需。

【藥代動力學】尚不明確。

【貯藏】密閉,干燥處避光保存

【包裝】每瓶100粒。

【有效期】36月

【批準文號】國藥準字H31023001

【生產企業(yè)】上海信誼延安藥業(yè)有限公司

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(實習編輯:林博)

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