鹽酸氟西汀分散片屬于處方藥,商品名為百優(yōu)解。性狀為白色橢圓形片,主要成分為鹽酸氟西汀?;瘜W(xué)名(±)-N-甲基-3-苯基-3-[(α、α、α-三氟-P-甲苯基)-氧代]丙胺鹽酸鹽。那么,鹽酸氟西汀分散片的說明書有哪些內(nèi)容呢?
【藥品名稱】
鹽酸氟西汀分散片
【主要成份】鹽酸氟西汀。化學(xué)名(±)-N-甲基-3-苯基-3-[(α、α、α-三氟-P-甲苯基)-氧代]丙胺鹽酸鹽。
【性狀】本品為白色橢圓形片。
【適應(yīng)癥/功能主治】1.抑郁癥:百優(yōu)解片用于治療抑郁癥狀,伴有或不伴有焦慮癥狀。2.強(qiáng)迫癥:百優(yōu)解片用于治療伴有或不伴有抑郁的強(qiáng)迫觀念及強(qiáng)迫行為。3.神經(jīng)性貪食癥:百優(yōu)解片用于緩解伴有或不伴有抑郁的貪食和導(dǎo)瀉行為。
【規(guī)格型號(hào)】20mg*28s
【用法用量】?jī)H用于成人口服。
1.抑郁癥。成人及老年患者:每日20mg~60mg。推薦的起始劑量為每日20mg。盡管高劑量可能增加不良反應(yīng)的發(fā)生,但如果治療3周仍未見效,應(yīng)考慮增加藥物劑量。WHO達(dá)成的共識(shí)認(rèn)為,抗抑郁藥物持續(xù)治療至少6個(gè)月。
2.強(qiáng)迫癥。成人及老年患者:每日20mg—60mg。推薦的起始劑量為每日20mg。盡管高劑量可能增加不良反應(yīng)的發(fā)生,但如果治療2周仍未見效,應(yīng)考慮增加藥物劑量。如果治療10周仍無改善,應(yīng)考慮換藥。如果療效較好,可根據(jù)個(gè)體差異調(diào)整劑量進(jìn)行維持治療。劉于氟西汀治療究竟需要維持多久的問題,尚缺乏系統(tǒng)研究,考慮到強(qiáng)迫癥(OCD)是一種慢性疾病,因此對(duì)于治療有效患者推薦維持治療10周以上。應(yīng)根據(jù)患者個(gè)體差異小心調(diào)整用藥劑量,以最低有效劑量維持治療。應(yīng)定期評(píng)估是否繼續(xù)治療。一些臨床醫(yī)生提倡對(duì)于藥物治療有效患者可合并行為治療。強(qiáng)迫癥(OCD)的長(zhǎng)期療效(超過24周)尚未證實(shí)。
3.神經(jīng)性貪食癥成人及老年患者:推薦劑量為每日60mg。神經(jīng)性貪食癥的長(zhǎng)期療效(超過3月)尚未證實(shí)。
4.所有適應(yīng)癥。推薦劑量可酌情增減。每日劑量高于80mg的情況未經(jīng)系統(tǒng)評(píng)
【不良反應(yīng)】
隨著持續(xù)的治療可能會(huì)減少不良反應(yīng)發(fā)生的強(qiáng)度和頻率,不良反應(yīng)一般不會(huì)導(dǎo)致治療的中斷。
同其它選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑(SSRI)一樣,常見的不良反應(yīng)如下:
1.全身:過敏(例如,搔癢、皮疹、風(fēng)疹、過敏反應(yīng)、脈管炎、血清反應(yīng)、顏面水腫等)(見[禁忌]和[警告])、寒戰(zhàn)、5-羥色胺綜合征、光敏反應(yīng)及非常罕見的情況下,多形性紅斑有可能發(fā)展為斯-約二氏綜臺(tái)征或中毒性表皮壞死松懈癥(Lyell綜合征)。
2.消化系統(tǒng):胃腸道功能紊亂(例如腹瀉、惡心、嘔吐、消化不良、吞咽困難、味覺顛倒)、口干等。罕見肝功能檢測(cè)異常,特發(fā)性肝炎鮮有報(bào)告。
3.神經(jīng)系統(tǒng):頭痛、睡眠異常(例如夢(mèng)境反常、失眠、困倦)、頭暈、厭食、疲乏、欣快、短暫的動(dòng)作異常(例如抽搐、共濟(jì)失調(diào)、戰(zhàn)栗、肌陣攣)、痙攣發(fā)作及罕見的精神運(yùn)動(dòng)性不安/靜坐不能(見[注意事項(xiàng)])。5-羥色胺綜合征非常罕見。
4.精神科障礙:幻覺,躁狂反應(yīng),意識(shí)錯(cuò)亂,激越,焦慮及有關(guān)癥狀(如,緊張),注意力及思考能力減弱(如,人格解體),驚恐發(fā)作,五羥色胺綜合征極罕見,自殺觀念和行為(這些癥狀可以是由于潛在疾病造成的)等。
【貯藏】室溫保存。
【包裝】鋁塑包裝,28片/盒。
【有效期】24月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字J20120001
【生產(chǎn)企業(yè)】PATHEONFRANCE(法國(guó))(禮來蘇州制藥有限公司分裝)
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(實(shí)習(xí)編輯:鐘惠君)
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