致癌性:大鼠吸入本品劑量達(dá)0.059mg/kg/d104周,雌性小鼠吸入本品劑量達(dá)0.145mg/kg/d83周,雄性小鼠吸入本品劑量達(dá)0.002mg/kg/d(按體表面積計(jì)算,相當(dāng)于臨床日推薦劑量的0.5倍)101周,未觀察到致癌作用。噻托溴銨粉霧劑過量用會(huì)怎樣?用法用量是怎樣的?
天晴速樂(噻托溴銨粉霧劑)主要成份為噻托溴銨,高劑量的噻托溴銨可引起抗膽堿能的癥狀和體征。然而,健康志愿者單次吸入達(dá)340微克的噻托溴銨后未出現(xiàn)全身性的抗膽堿能不良作用。另外,健康志愿者每日一次吸入170微克噻托溴銨,用藥7天,除口干,未見其它相關(guān)不良反應(yīng)。在對(duì)慢性阻塞性肺病(COPD)患者進(jìn)行的多劑量研究中,當(dāng)用每日最高劑量為43微克的噻托溴銨治療4周后,未觀察到顯著的不良反應(yīng)。由于疏忽而經(jīng)口服入噻托溴銨膠囊引起急性中毒是不太可能的,因其口服生物利用度很低。
天晴速樂(噻托溴銨粉霧劑)的用法與用量:臨用前,取膠囊1粒放入專用吸入器的刺孔槽內(nèi),用手指撳壓按鈕,膠囊兩端分別被細(xì)針刺孔,然后將口吸器放入口腔深部,用力吸氣,膠囊隨著氣流產(chǎn)生快速旋轉(zhuǎn),膠囊中的藥粉即噴出囊殼,并隨氣流進(jìn)入呼吸道。成人:一次1粒,一日1次。對(duì)老年患者、肝功能不全和腎功能不全患者無需調(diào)整劑量,但對(duì)中重度腎功能不全患者(CLCR<50ml/min)必須進(jìn)行密切監(jiān)控。
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(實(shí)習(xí)編緝:胡用河)
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