藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得藥品批準(zhǔn)文號后,方可生產(chǎn)這種藥物。那么,布地奈德氣霧劑的生產(chǎn)批準(zhǔn)文號是什么?
布地奈德氣霧劑含有布地奈德的氣霧劑是一種非鹵代化的糖皮質(zhì)激素,由于布地奈德具有極高的(90%)肝臟首過代謝效應(yīng),故在較大的劑量范圍內(nèi),布地奈德氣霧劑對局部抗炎作用具有良好的選擇性。布地奈德氣霧劑用于非糖皮質(zhì)激素依賴性或依賴性的支氣管哮喘和哮喘性慢性支氣管炎患者。
國家藥品監(jiān)督管理局于2001年對藥品批準(zhǔn)文號和試生產(chǎn)藥品批準(zhǔn)文號的表達(dá)格式作了規(guī)定,統(tǒng)一格式為“國藥準(zhǔn)(試)字+1位漢語拼音字母+8位阿拉伯?dāng)?shù)字”。
布地奈德氣霧劑的生產(chǎn)批準(zhǔn)文號根據(jù)不同的廠家而不同,比如由阿斯利康制藥有限公司生產(chǎn)的布地奈德氣霧劑批準(zhǔn)文號是國藥準(zhǔn)字H20030411;由上海醫(yī)藥(集團)有限公司信誼制藥總廠生產(chǎn)的布地奈德氣霧劑批準(zhǔn)文號是國藥準(zhǔn)字H20010552;由魯南制藥股份有限公司生產(chǎn)的布地奈德氣霧劑批準(zhǔn)文號是國藥準(zhǔn)字H20030987。布地奈德氣霧劑雖然廠家不同,但是藥效不會相差很大的。
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(實習(xí)編緝:胡用河)
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布地奈德氣霧劑(寶益蘇)
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