恩替卡韋分散片為白色或類白色片。臨床研究表明,恩替卡韋分散片能有效抑制HBV、DNA復(fù)制,療效優(yōu)于臨床多年的拉米夫定,而且患者耐藥發(fā)作率較低。
那么,恩替卡韋分散片的不良反應(yīng)是怎么樣的?
對不良反應(yīng)的評價基于4項全球的臨床試驗:AI463014,AI463022,AI463026,AI463027以及3項在中國進行的臨床試驗(AI463012,AI463023,AI463056)。在這7項研究中,共有2596位慢性乙肝患者入選。在與拉米夫定對照的研究中,恩替卡韋與拉米夫定的不良事件和實驗室檢查異常情況相似。
在國外進行的研究中,本品最常見的不良事件有:頭痛、疲勞、眩暈、惡心。拉米夫定治療的患者普遍出現(xiàn)的不良事件有:頭痛、疲勞、眩暈。在這4項研究中,分別有1%的恩替卡韋治療的患者和4%拉米夫定治療的患者由于不良事件和實驗室檢測指標異常而退出研究。
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(實習(xí)編輯:劉珊珊)
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